Firma AstraZeneca opublikowała oficjalne oświadczenie, w którym odniosła się do doniesień o przypadkach zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, które wystąpiły w związku czasowym ze szczepieniem przeciwko COVID-19 opracowanym przez nich preparatem wektorowym (ChAdOx1-S).
Dokładna analiza wszystkich dostępnych danych dotyczących bezpieczeństwa wśród ponad 17 milionów osób zaszczepionych preparatem firmy AstraZeneca w krajach Unii Europejskiej (UE) i Wielkiej Brytanii nie wykazała zwiększonego ryzyka zatorowości płucnej, zakrzepicy żył głębokich lub małopłytkowości, niezależnie od wieku, płci, jak również partii szczepionki lub kraju, którym realizowano szczepienia.
Jak dotąd we wszystkich krajach UE i Wielkiej Brytanii zarejestrowano łącznie 15 przypadków zakrzepicy żył głębokich i 22 przypadki zatorowości płucnej wśród osób zaszczepionych preparatem ChAdOx1-S (stan na 8 marca 2021 r.). Liczba tych zdarzeń nie przekracza liczby spodziewanej w populacji ogólnej i jest podobna do obserwowanej po szczepieniu innymi zarejestrowanymi szczepionkami przeciwko COVID-19. W przyszłym tygodniu Europejska Agencja Leków (EMA) opublikuje również comiesięczny raport dotyczący bezpieczeństwa szczepionek przeciwko COVID-19.
Producent szczepionki podkreślił, że w badaniach klinicznych dotyczących szczepionki liczba zdarzeń zakrzepowych była niewielka i mniejsza niż w grupie kontrolnej. Nie obserwowano również zwiększonego ryzyka krwawień.
Nic nie wskazuje również na wadę jakościową którejkolwiek serii szczepionki w Europie i na świecie. Firma podkreśla, że badania jakościowe każdej serii szczepionki prowadzą także niezależne europejskie organy odpowiedzialne za zdrowie i nie wykazano żadnych niepokojących sygnałów. Podczas produkcji szczepionki firma AstraZeneca, jej partnerzy oraz ponad 20 niezależnych laboratoriów przeprowadzają ponad 60 testów jakości. Wszystkie testy muszą spełniać rygorystyczne kryteria kontroli jakości, a ich wyniki są przekazywane organom regulacyjnym w każdym kraju lub regionie do niezależnej weryfikacji przed zwolnieniem do obrotu każdej serii szczepionki.
Firma AstraZeneca podkreśla, że bezpieczeństwo jest dla niej najważniejsze. Ściśle monitoruje ostatnie doniesienia i dostępne dane nie wskazują, aby przyczyną zarejestrowanych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych była szczepionka.
