Opracowały: Małgorzata Ściubisz, lek. Iwona Rywczak
U dzieci w wieku 12–23 miesięcy, szczepionych pierwszy raz przeciwko odrze, ryzyko wystąpienia drgawek gorączkowych po szczepieniu szczepionką przeciwko odrze, śwince, różyczce i ospie wietrznej (MMRV) jest większe niż w przypadku podania szczepionki przeciwko odrze, śwince i różyczce (MMR) i szczepionki przeciwko ospie wietrznej (V) w trakcie jednej wizyty, w oddzielne okolice anatomiczne. W badaniu kohortowym z 12-letnim okresem obserwacji oceniono ryzyko wystąpienia innych zdarzeń niepożądanych w zależności od zastosowanego schematu (MMRV vs MMR + V). Analizie porównawczej poddano 7 głównych punktów końcowych: wstrząs anafilaktyczny, pierwotna małopłytkowość immunologiczna (ITP), ataksja, zapalenie stawów, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych/zapalenie mózgu/encefalopatia, ostre rozsiane zapalenie mózgu i rdzenia oraz choroba Kawasaki. Dodatkowo porównano ryzyko wystąpienia gorączki i drgawek po szczepieniu na podstawie wcześniej nieanalizowanych danych z lat 2008–2012.
W badaniu wykorzystano dane zgromadzone w ramach projektu Vaccine Safety Datalink.
W trakcie okresu obserwacji (lata 2000–2012) podano 123 200 dawek MMRV i 584 987 dawek szczepionek MMR + V. Nie stwierdzono, aby ryzyko wystąpienia wybranych 7 zdarzeń niepożądanych było większe po szczepieniu MMRV niż po szczepieniu MMR + V. Niektóre zdarzenia w ogóle nie wystąpiły w okresie poszczepiennym lub odnotowano tylko pojedyncze przypadki. W dodatkowej analizie oceniono, czy schemat MMRV lub MMR + V niezależnie wiązał się z większym ryzykiem wystąpienia danego zdarzenia poprzez porównanie częstości zdarzeń w okresie narażenia (określona liczba dni po szczepieniu) z okresem kontrolnym. Dla obu schematów zaobserwowano zwiększone ryzyko ITP oraz mniejsze ryzyko wystąpienia ataksji. Również w tej analizie nie stwierdzono, aby jeden z ocenianych schematów był bezpieczniejszy od drugiego.
W porównaniu z MMR + V, szczepienie MMRV wiązało się z większym ryzykiem wystąpienia drgawek i gorączki w okresie 7–10 dni po szczepieniu, co jest zgodne z wcześniejszymi obserwacjami.
Autorzy badania wyciągnęli wniosek, że analiza porównawcza szczepienia MMRV z MMR + V oraz oddzielna ocena dla każdego z tych schematów nie wykazały żadnych nowych niepokojących sygnałów dotyczących bezpieczeństwa.
