Opracowała lek. Iwona Rywczak
W badaniu obserwacyjnym IV fazy (tj. po dopuszczeniu do użytku) z retrospektywnym zbieraniem danych oceniono bezpieczeństwo szczepionki przeciwko półpaścowi (Zostavax; nie jest jeszcze dostępna w Polsce – przyp. red.) u 29 010 osób >60. roku życia. Porównano ryzyko wystąpienia zdarzeń wymagających wizyty na oddziale pomocy doraźnej lub hospitalizacji w dwóch okresach: w okresie ryzyka, obejmującym 1–42 dni po szczepieniu, i w okresie kontrolnym, tj. 91–180 dni po szczepieniu. Korzystając z elektronicznej bazy danych i weryfikacji zgłoszeń z danymi w dokumentacji medycznej pacjentów, nie stwierdzono statystycznie istotnego zwiększenia ryzyka ani dla miażdżycy naczyń wieńcowych (RR: 1,95 [95% CI: 0,74–5,05]), ani dla przezskórnej angioplastyki wieńcowej (RR: 1,79 [95% CI: 0,69–4,51]). Przeanalizowano dodatkowo ryzyko wystąpienia innych incydentów naczyniowych, tj. zawału serca i udaru mózgu, uzyskując podobne wartości w obu okresach (RR odpowiednio 1,29 [95% CI: 0,66–2,43] i 0,91 [95% CI: 0,43–1,81]). Natomiast u wszystkich pacjentów z rozpoznaniem tocznia układowego lub innej choroby tkanki łącznej choroba rozpoczęła się przed szczepieniem, a hospitalizacja lub wizyta na oddziale pomocy doraźnej nie była spowodowana jej zaostrzeniem.
Autorzy badania wyciągnęli wniosek, że szczepionka przeciwko półpaścowi była bezpieczna u starszych dorosłych osób.
