Opracowała lek. Iwona Rywczak
W amerykańskim badaniu obserwacyjnym (z analizą typu risk interval) oceniono ryzyko wystąpienia zdarzeń wymagających wizyty na oddziale pomocy doraźnej lub hospitalizacji po szczepieniu 4-walentną szczepionką przeciwko HPV (HPV-4). Do badania zakwalifikowano 189 621 dziewcząt i kobiet zaszczepionych w wieku 9–26 lat co najmniej 1 dawką HPV-4 (w tym 44 001 kompletnie zaszczepionych 3 dawkami) w latach 2006–2008. W okresie obserwacji wyróżniono okresy ryzyka, tj. dzień 0 (dzień podania szczepionki), okres obejmujący 1–14 dni i 1–60 dni po szczepieniu, oraz okres kontrolny (60, 120 lub 180 dni dla kobiet zaszczepionych odpowiednio 1, 2 lub 3 dawkami HPV-4). Na podstawie elektronicznych baz danych stwierdzono zwiększone ryzyko (OR) zdarzeń z 50 kategorii diagnostycznych co najmniej w jednym okresie ryzyka, ale po szczegółowej weryfikacji dokumentacji medycznej pacjentek okazało się, że ze szczepieniem mogły się wiązać jedynie zakażenia skóry w ciągu 1–14 dni po szczepieniu (OR: 1,8 [95% CI: 1,3–2,4]) i omdlenie w dniu szczepienia (OR: 6,0 [95% CI: 3,9–9,2]).
Autorzy wyciągnęli wniosek, że szczepienie HPV-4 wiązało się z większym ryzykiem wystąpienia omdlenia w dniu szczepienia i zakażeń skóry w okresie 14 dni po szczepieniu. Nie wykryto żadnych nowych, niepokojących sygnałów dotyczących bezpieczeństwa HPV-4.
