Szczepienie było bezpieczne i na ogół dobrze tolerowane. W grupie szczepionej, w porównaniu z grupą placebo, częściej obserwowano jakiekolwiek zdarzenia niepożądane (OR: 1,92 [95% CI: 1,26–2,91]; 2 RCT, umiarkowana jakość danych) oraz zdarzenia niepożądane utrudniające codzienną aktywność (OR: 1,86 [95% CI: 0,39–8,94]; 2 RCT, umiarkowana jakość danych). Nie stwierdzono przypadków zapalenia mięśnia sercowego ani innych ciężkich zdarzeń niepożądanych będących przyczyną rezygnacji z udziału w badaniu.
W analizie 7 badań, w tym 2 RCT i 5 badań obserwacyjnych, wykazano, że miejscowe niepożądane odczyny poszczepienne (NOP) występowały z podobną częstością po podaniu pierwszej i drugiej dawki (86,3%), najczęściej był to ból (81,1 i 79,6%), rzadziej zaczerwienienie (3,9 i 5,1%) i obrzęk (5,7 i 7,8%). Z kolei ogólnoustrojowe NOP częściej obserwowano po podaniu drugiej dawki (56,4%) niż po pierwszej dawce (45,1%), a najczęściej było to zmęczenie (33,1 i 24,6%), a rzadziej gorączka (15,2 i 5,7%), ból głowy (25,3 i 16,4%), dreszcze (8,8 i 5%) oraz ból mięśni (10,5 i 7,3%). Miejscowe i ogólnoustrojowe NOP zwykle miały łagodne i umiarkowane nasilenie i ustępowały w ciągu 1–2 dni. Odczyny utrudniające codzienną aktywność obserwowano rzadko – u 4,9% dzieci po podaniu pierwszej dawki i 8,8% po podaniu drugiej dawki. Zapalenie mięśnia sercowego było rzadkim ciężkim NOP – jego częstość oszacowano na 1,3/mln zaszczepionych pierwszą dawką i 1,8/mln zaszczepionych drugą dawką. W okresie obserwacji odnotowano 4 zgony na 16 608 847 podanych dawek. Żaden z nich nie był związany przyczynowo ze szczepieniem.
Autorzy badania wyciągnęli wniosek, że u dzieci w wieku 5–11 lat szczepienie przeciwko COVID-19 zacznie zmniejszało ryzyko objawowego zakażenia SARS-CoV-2 i hospitalizacji z powodu COVID-19. Choć większość dzieci doświadczyła miejscowych i ogólnoustrojowych NOP, to zwykle miały one łagodne nasilenie i ustępowały w ciągu kilku dni. Ciężkie zdarzenia niepożądane obserwowano bardzo rzadko.
