Opracowała lek. Iwona Rywczak
W badaniu kohortowym z retrospektywnym zbieraniem danych przeprowadzonym w USA oceniono bezpieczeństwo szczepionek przeciwko COVID-19 podawanych równocześnie (w trakcie tej samej wizyty) z innymi szczepionkami. W badaniu uwzględniono pacjentów w wieku ≥5 lat, korzystających ze świadczeń zdrowotnych udzielanych przez placówki uczestniczące w nadzorowanym przez Centers for Disease Control and Prevention (CDC) projekcie Vaccine Safety Datalink. Celem tego projektu jest monitorowanie bezpieczeństwa szczepień oraz prowadzenie badań dotyczących rzadkich i ciężkich zdarzeń niepożądanych po szczepieniach. Dane do badania pozyskano z szybkich cyklicznych analiz (rapid cycle analyses), w których w krótkich odstępach czasu (co tydzień, miesiąc) porównuje się liczbę wybranych zdarzeń występujących w grupie osób eksponowanych oraz w odpowiednio dobranej grupie kontrolnej. Analizowano następujące 23 typy zdarzeń niepożądanych: ostre rozsiane zapalenie mózgu i rdzenia kręgowego (ADEM), poprzeczne zapalenie rdzenia kręgowego, zapalenie mózgu/rdzenia kręgowego/mózgu i rdzenia kręgowego/encefalopatia, zespół Guillaina i Barrégo, porażenie nerwu twarzowego (typu Bella), zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), anafilaksja, zapalenie wyrostka robaczkowego, zakrzepica zatok żylnych mózgu, rozsiane krzepnięcie wewnątrznaczyniowe (DIC), zawał serca, zapalenie mięśnia sercowego/osierdzia, narkolepsja i katapleksja, małopłytkowość immunologiczna (ITP), choroba Kawasaki, wieloukładowy zespół zapalny dzieci (MIS-C) i dorosłych (MIS-A), zatorowość płucna, udar krwotoczny, udar niedokrwienny, zespół zakrzepicy z małopłytkowością (TTS), zakrzepowa plamica małopłytkowa (TTP), żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (ŻChZZ), drgawki.
Do badania zakwalifikowano osoby zaszczepione podstawowo przeciwko COVID-19 (2 dawki monowalentnej szczepionki mRNA Pfizer-BioNTech lub Moderna lub 1 dawka szczepionki wektorowej Janssen) w okresie od 11 grudnia 2020 roku do 21 maja 2022 roku. Grupę zaszczepioną na tej samej wizycie dodatkowo ≥1 szczepionką inną niż przeciwko COVID-19 oraz grupę zaszczepioną wyłącznie przeciwko COVID-19 porównano pod kątem częstości występowania zdefiniowanych wcześniej zdarzeń niepożądanych w okresie 1–21 dni po podaniu pierwszej dawki szczepionki przeciwko COVID-19 oraz w okresie 1–42 dni po podaniu drugiej dawki szczepionki. Dla anafilaksji okres ryzyka zdefiniowano jako 0–1 dni po szczepieniu.
