Molnupirawir – ważna aktualizacja danych

Informacja o molnupirawirze, nowym leku przeciw SARS-CoV-2, została przygotowana na podstawie danych z analizy pośredniej wyników badania MOVe-OUT udostępnionych przez producenta leku, zanim firma produkująca lek przedstawiła wnioski wynikające z analizy obejmującej wszystkich chorych włączonych do badania.

26 listopada br. producent leku udostępnił wyniki pełnej analizy, obejmującej wszystkich chorych włączonych do badania MOVe OUT (1433 osoby). Konieczność hospitalizacji lub zgon w ciągu 29 dni od momentu randomizacji stwierdzono u 6,8% chorych otrzymujących molnupirawir (48/709) i u 9,7% chorych otrzymujących placebo (68/699). Względne zmniejszenie ryzyka hospitalizacji lub zgonu wyniosło 30%, (RR: 0,70; 95% CI: 0,49–0,99), a nie, jak wykazała analiza etapowa, 50%. Przy czym należy zwrócić uwagę, że 95% przedział ufności był szeroki (1–60%), co oznacza małą precyzję oszacowania efektu. Zmarł 1 chory leczony molnupirawirem, w grupie kontrolnej stwierdzono natomiast 9 zgonów. Wyniki badania MOVe-OUT, jak dotąd, nie zostały udostępnione w postaci recenzowanej publikacji, a przedstawiono jedynie informację na stronie producenta.

Spośród polskich zaleceń poświęconych terapii COVID-19 molnupirawir został ujęty w aktualizacji wytycznych Polskiego Towarzystwa Epidemiologów i Lekarzy Chorób Zakaźnych (PTEiLChZ) z 12.11.2021. Oparto je na wynikach analizy etapowej (pośredniej). Drugie źródło zaleceń – Agencja Ochrony Technologii Medycznych i Taryfikacji (AOTMiT) jeszcze w ogóle nie ujęła zapisów odnośnie do tego leku. Zalecenia PTEiLChZ o stosowaniu molnupirawiru są jedne z pierwszych na świecie. Zapisy o stosowaniu tego leku do dziś nie ukazały się jeszcze ani w wytycznych instytucji międzynarodowych (np. WHO), ani amerykańskich Narodowych Instytutów Zdrowia (NIH, ostatnia aktualizacja miała miejsce 27.10.2021). Niemniej jednak, dla polskich pacjentów i lekarzy zalecenie dotyczące stosowania molnupirawiru jest na razie martwe ze względu na brak dostępu do leku. Termin dostępności leku w Polsce i liczba przekazanych nam opakowań to nie jedyne czynniki determinujące możliwość realizacji zalecenia w praktyce. Ważna będzie także cena preparatu, zakres odpłatności dla pacjenta, a także sprawny system jego dystrybucji (apteki?, wybrane placówki POZ?, poradnie chorób zakaźnych?, szpitale?), aby szybko (tzn. w ciągu pierwszych 5 dni od zachorowania) trafił on do najbardziej potrzebujących i nie stał się przedmiotem rynkowej spekulacji. Tych rozwiązań na razie nie znamy, a wydaje się, że w tym przypadku mają one kluczowe znaczenia dla wdrażania zaleceń w praktyce przez lekarzy.