Zastosowanie szybkich testów antygenowych w diagnostyce COVID-19 na terenie EU/EEA – stanowisko ECDC - strona 2

19.11.2021
opracowała: dr n. med. Anna Kuna
Klinika Chorób Tropikalnych i Pasożytniczych, Instytut Medycyny Morskiej i Tropikalnej, Gdański Uniwersytet Medyczny w Gdyni
Na podstawie: Options for the use of rapid antigen tests for COVID-19 in the EU/EEA – first update. https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/options-use-rapid-antigen-tests-covid-19-eueea-first-update

W przypadku podróżujących, osoby objawowe powinny unikać wszelkich wyjazdów. Podróżni zaliczani są do osób najczęściej bezobjawowych, z mniejszym prawdopodobieństwem COVID-19 (<1%) w porównaniu z populacją ogólną. Szybkie testy antygenowe można stosować do kontroli osób wyjeżdżających i przyjeżdżających, jednak z uwagi na mniejszą czułość, nie zaleca się ich stosowania jako badania pierwszego wyboru w celu zapobiegania wprowadzeniu (lub ponownemu wprowadzeniu) wirusa w rejony, gdzie osiągnięto bardzo niski lub zerowy poziom transmisji. W takiej sytuacji preferowanym badaniem jest NAAT z uwagi na mniejsze ryzyko wyników fałszywie ujemnych. Wynik dodatni testu antygenowego u osoby bezobjawowej powinien być potwierdzony inną metodą (np. RT-PCR) lub – jeśli nie jest dostępna –-szybkim testem innej firmy.

W celu potwierdzenia wyzdrowienia i nadania następnie certyfikatu, ECDC obecnie zaleca badanie jedynie metodą NAAT. Jeśli stosowane byłyby RADT, powinny one mieć swoistość >98%.

W przypadku cyrkulacji nowych niepokojących wariantów SARS-CoV-2 ich wpływ na wynik badań diagnostycznych zależy od rodzaju zmian w białkach wirusa, typu stosowanego testu i częstości występowania nowego wariantu w populacji. Testy antygenowe są przeznaczone do wykrywania charakterystycznych białek wirusa. Mutacje obserwowane w krążących obecnie wariantach wirusa, jak B.1.1.7/B.1.351 oraz B.1.1.7 wpływają na zmiany w białku S. Obecnie dostępne RADT wykrywają jednak przede wszystkim białko N (nukleokapsydu). Nie można wykluczyć sytuacji, że wynik szybkiego testu antygenowego będzie fałszywie dodatni dla osoby zakażonej innymi (sezonowo występującymi) koronawirusami, choć nie jest to prawdopodobne dla testu wysokiej jakości.

Z uwagi na coraz większy odsetek osób zaszczepionych, ważne są także informacje o wiarygodności wyniku testu antygenowego u osób uodpornionych, a następnie zakażonych wirusem. Istotne jest przede wszystkim, w jaki sposób uodpornienie modyfikuje ładunek wirusa. Dodatni wynik RADT u osoby zaszczepionej powinien być potwierdzony inną metodą np. RT-PCR, a jeśli nie jest dostępna, szybkim testem antygenowym innej firmy. Dotychczasowe badania wskazują, że zakażenie wariantem Delta osoby zaszczepionej (skutkuje podobnym ładunkiem wirusa, jak u osoby niezaszczepionej). Pełna analiza wiarygodności szybkich testów antygenowych w populacji osób uodpornionych nie została jednak jeszcze opublikowana.

strona 2 z 2
Zobacz także
Wybrane treści dla pacjenta
  • Test combo – grypa, COVID-19, RSV
  • Koronawirus (COVID-19) a grypa sezonowa - różnice i podobieństwa
  • Przeziębienie, grypa czy COVID-19?
Aktualna sytuacja epidemiologiczna w Polsce Covid - aktualne dane

COVID-19 - zapytaj eksperta

Masz pytanie dotyczące zakażenia SARS-CoV-2 (COVID-19)?
Zadaj pytanie ekspertowi!