Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) działający przy Europejskiej Agencji Leków (EMA) rozpoczął ocenę wniosku o warunkowe dopuszczenie do obrotu kolejnej szczepionki przeciwko COVID-19. Wniosek złożyła firma SK Chemicals i dotyczy szczepionki Skycovion – podjednostkowej, zawierającej fragmenty białka S SARS-CoV-2 oraz adiuwant.
Podmiot odpowiedzialny przekazał do EMA dane dotyczące immunogenności i bezpieczeństwa szczepionki, a także jej jakości. Po przeanalizowaniu tych danych CHMP wyda opinię naukową dla warunkowego dopuszczenia szczepionki do obrotu, którą następnie przekaże Komisji Europejskiej.
