Czy szczepienia przeciwko COVID-19 są eksperymentem medycznym?
Szczepienie przeciwko COVID-19 nie jest eksperymentem medycznym w rozumieniu przepisów rozdziału 4. ustawy z dnia 5 grudnia 1996 roku o zawodach lekarza i lekarza dentysty (Dz. U. z 2021 r. poz. 790).
Wszystkie cztery preparaty szczepionkowe1 stosowane w Polsce i dystrybuowane do punktów szczepień w ramach Narodowego Programu Szczepień Ochronnych uzyskały decyzje Komisji Europejskiej w sprawie dopuszczenia do obrotu uwzględniające pozytywne opinie Europejskiej Agencji Leków2. Tymczasem eksperyment medyczny polega na wykonywaniu badań klinicznych u ludzi z użyciem produktu leczniczego, które poprzedzają jego dopuszczenie do obrotu w danym zakresie wskazań do stosowania.3
Nie jest więc eksperymentem medycznym szczepienie przeciwko COVID-19 preparatem dopuszczonym do obrotu w Polsce, zgodnie ze wskazaniami do stosowania zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego.4
Przypisy:
1. www.urpl.gov.pl/pl/urz%C4%85d/szczepionki-covid-192. P. wyżej – wyjaśnienia na ten temat Ministerstwa Zdrowia
3. art. 37a ust. 2 pkt 2 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (tj. Dz. U. z 2019 r. poz. 499
4. Zob. także wyjaśnienia Departamentu Zdrowia Publicznego i Rodziny z 27 marca 2019 r., s. 3. www.gov.pl/attachment/a52c35d7-95c4-4d6a-9bd9-02a02f24c794
