Szanowni Państwo,

Medycyna Praktyczna wykorzystuje w swoich serwisach pliki cookies i inne pokrewne technologie. Używamy cookies w celu dostosowania naszych serwisów do Państwa potrzeb oraz do celów analitycznych i marketingowych. Korzystamy z cookies własnych oraz innych podmiotów – naszych partnerów biznesowych.

Ustawienia dotyczące cookies mogą Państwo zmienić samodzielnie, modyfikując ustawienia przeglądarki internetowej. Informacje dotyczące zmiany ustawień oraz szczegóły dotyczące wykorzystania wspomnianych technologii zawarte są w naszej Polityce Prywatności.

Korzystając z naszych serwisów bez zmiany ustawień przeglądarki internetowej wyrażacie Państwo zgodę na stosowanie plików cookies i podobnych technologii, opisanych w Polityce Prywatności.

Państwa zgoda jest dobrowolna, jednak jej brak może wpłynąć na komfort korzystania z naszych serwisów. Udzieloną zgodę mogą Państwo wycofać w każdej chwili, co jednak pozostanie bez wpływu na zgodność z prawem przetwarzania dokonanego wcześniej na podstawie tej zgody.

Klikając przycisk Potwierdzam, wyrażacie Państwo zgodę na stosowanie wyżej wymienionych technologii oraz potwierdzacie, że ustawienia przeglądarki są zgodne z Państwa preferencjami.

Kolejne badania potwierdzają bezpieczeństwo szczepienia przeciwko krztuścowi w okresie ciąży

22.01.2020
Kerr S.M. i wsp.: Tetanus, diphtheria, and pertussis vaccine (Tdap) in pregnancy and risk of major birth defects in the offspring. Birth Defects Res. 2020. doi: 10.1002/bdr2.1642

Hall C. i wsp.: Safety of tetanus, diphtheria, and acellular pertussis vaccination among pregnant active duty U.S. military women. Vaccine. 2020. doi: 10.1016/j.vaccine.2020.01.009

Opracowała Małgorzata Ściubisz

Bezpieczeństwo szczepienia kobiet w ciąży przeciwko błonicy, tężcowi i krztuścowi preparatem Tdap potwierdzono w wielu badaniach. Niektóre z nich omawialiśmy na łamach kwartalnika „Medycyna Praktyczna – Szczepienia” oraz w serwisie „Szczepienia” (p. www.mp.pl/szczepienia/przeglad/blonicakrztusiectezec.html).

W niedawnym wydaniu czasopisma „Birth Defects Research” opublikowano wyniki kolejnego badania kliniczno-kontrolnego przeprowadzonego przez naukowców z Boston University w Stanach Zjednoczonych, w którym oceniono, czy podanie Tdap kobietom w ciąży ma wpływ na ryzyko wystąpienia wybranych wad strukturalnych u ich potomstwa.

Autorzy wykorzystali dane za lata 2006–2015 zebrane już wcześniej w ramach badania „Birth Defects Study”. Grupę przypadku utworzyło 10 811 niemowląt urodzonych z wadami strukturalnymi, a grupę kontrolną 5731 zdrowych niemowląt. Informacje na temat szczepienia Tdap matek w czasie ciąży (ekspozycji) uzyskano od samych kobiet na podstawie wywiadu telefonicznego i/lub od lekarza rodzinnego, którego wskazały. Ogółem szczepionkę Tdap w czasie ciąży otrzymało 2357 kobiet, w tym: 103 w I trymestrze, a 2256 w II lub III trymestrze.

Wykazano, że szczepienie Tdap w I trymestrze ciąży nie zwiększało ryzyka wystąpienia wad strukturalnych ogółem u dzieci (iloraz szans [OR]: 1,0 [95% CI: 0,7–1,5]), w tym rozszczepu wargi i/lub podniebienia (skorygowany iloraz szans [aOR]: 1,0 [95% CI: 0,4-2,5]), wnętrostwa (aOR: 1,0 [95% CI:0,4–2,6]), spodziectwa (aOR: 0,9 [95% CI: 0,4–2,4]), wad układu zbiorczego nerek (aOR: 0,7 [95% CI: 0,3–1,8]), wad serca (aOR: 1,2 [95% CI: 0,7–1,9]), w tym wad stożka naczyniowego i łuku aorty (aOR: 1,3 [95% CI: 0,5–3,0]), wad przegrody międzykomorowej (aOR: 1,1 [95% CI: 0,6–2,0]), wad prawego (aOR: 1,2 [95% CI: 0,5–3,1]) i lewego serca (aOR: 1,2 [95% CI: 0,5-3,1]). Podobnie szczepienie Tdap w II lub III trymestrze ciąży nie zwiększało u dzieci ryzyka wystąpienia wnętrostwa (aOR: 0,5 [95% CI: 0,4–0,7]), stopy końsko-szpotawej (aOR: 0,9 [95% CI: 0,7–1,2]), zwężenia odźwiernika (aOR: 0,7 [95% CI: 0,5–1,0]), zarośnięcia lub zwężenia jelita cienkiego (aOR: 0,7 [95% CI: 0,4–1,2]), agenezji lub dysgenezji ciała modzelowatego (aOR: 1,1 [95% CI: 0,7–1,7]), kraniostenozy (aOR: 0,7 [95% CI: 0,3–1,5]), przetrwałego nadciśnienia płucnego u noworodków (aOR: 0,6 [95% CI: 0,3–1,4]), zaćmy wrodzonej (aOR: 1,9 [95% CI: 0,9–3,7]), zwężenia, zarośnięcia lub innych nieprawidłowości wodociągu Sylwiusza (aOR: 1,3 [95% CI: 0,5–3,4]).

Ciekawe badanie, w którym oceniono bezpieczeństwo szczepienia Tdap u ciężarnych oraz ich potomstwa, opublikowano także w czasopiśmie „Vaccine”. Hall i wsp. skorzystali m.in. z danych gromadzonych w ramach programu Department of Defense Birth and Infant Health Research oraz wojskowego systemu opieki zdrowotnej. Autorzy zdecydowali się objąć badaniem kobiety pełniące czynną służbę wojskową, gdyż w Stanach Zjednoczonych szczepienie Tdap jest wymagane dla tej grupy zawodowej. Autorzy założyli, że kobiety zatrudnione w wojsku częściej niż kobiety niezwiązane z wojskiem otrzymują szczepienie Tdap we wczesnym okresie ciąży (kiedy jeszcze o niej nie wiedzą), co pomoże uzyskać odpowiednio liczną grupę do oceny ryzyka ekspozycji na Tdap w I trymestrze.

Ostatecznie analizą objęto 145 883 kobiety w ciąży oraz 117 724 niemowlęta. Wśród ciężarnych, 1272 kobiety otrzymały Tdap we wczesnym okresie ciąży (0–13 tc.), a 9438 w III trymestrze (27–36 tc. zgodnie z zaleceniami). Wśród niemowląt, 13 995 było eksponowanych na szczepienie Tdap matki w czasie ciąży, w tym 984 we wczesnym okresie życia płodowego (0–13 tyg.), a 9352 w późniejszym okresie (27–26 tyg.).

Porównując kobiety zaszczepione z nieszczepionymi wykazano, że Tdap była bezpieczna dla ciężarnych. Ani szczepienie we wczesnym okresie ciąży (0–13 tc.), ani w późniejszym (27–36 tc.), nie było związane ze zwiększeniem ryzyka wystąpienia stanu przedrzucawkowego (hazard względny skorygowany o znane czynniki zakłócające [aHR] wyniósł odpowiednio: 1,02 [95% CI: 0,78–1,34] oraz 1,07 [95% CI: 0,97–1,17]) lub porodu przedwczesnego (aHR wyniósł odpowiednio: 0,94 [95% CI: 0,74–1,22] oraz 0,97 (95% CI: 0,88–1,07]). Szczepienie Tdap we wczesnym okresie ciąży nie zwiększało także ryzyka samoistnego poronienia (aHR: 1,07 [95% CI: 0,94–1,22]).

Szczepienie Tdap kobiet w ciąży było również bezpieczne dla ich potomstwa. Wykazano, że niemowlęta eksponowane na szczepienie Tdap matki we wczesnym okresie życia płodowego (0–13 tyg.), jak i w późniejszym (27–36 tyg.), nie były narażone na większe ryzyko wcześniactwa (ryzyko względne skorygowane o znane czynniki zakłócające [aRR] wyniosło odpowiednio: 0,77 [95% CI: 0,60–0,99] oraz 0,95 [95% CI: 0,87–1,04]), zaburzeń wzrastania w okresie płodowym (aRR: 0,85 [95% CI: 0,58–1,25] oraz 1,03 [95% CI: 0,91–1,16]) i niemowlęcym (aRR: 0,85 [95% CI: 0,61–1,20] oraz 0,95 [95% CI: 0,85–1,06]), małej urodzeniowej masy ciała (aRR: 0,71 [95% CI: 0,51–0,99] oraz 0,69 [95% CI: 0,61–0,77]). Szczepienie Tdap matki we wczesnym okresie ciąży nie wiązało się z większym ryzykiem wystąpienia u dziecka wrodzonych wad strukturalnych (aRR:1,15 [95% CI: 0,82–1,61]), w tym wad układu sercowo-naczyniowego (aRR: 1,15 [95% CI: 0,63–2,08]) i układu moczowo-płciowego (aRR: 1,28 [95% CI: 0,77–2,12]).

Wyniki obu przedstawionych wyżej badań potwierdzają bezpieczeństwo szczepienia Tdap kobiet w ciąży, zarówno szczepienia w zalecanym 27–36 tygodniu ciąży, jak i przypadkowego szczepienia w I trymestrze. Ekspozycja na szczepienie Tdap w okresie płodowym jest również bezpieczna dla dzieci.

Reklama

Napisz do nas

Zadaj pytanie ekspertowi, przyślij ciekawy przypadek, zgłoś absurd, zaproponuj temat dziennikarzom.
Pomóż redagować portal.
Pomóż usprawnić system ochrony zdrowia.

Przegląd badań