Opracowały: mgr Małgorzata Ściubisz, lek. Iwona Rywczak
W amerykańskim badaniu kohortowym z retrospektywnym zbieraniem danych oceniono wpływ szczepienia ciężarnych szczepionką zawierającą toksoid tężcowy oraz zmniejszone dawki toksoidu błoniczego i bezkomórkowych antygenów krztuśca (dTpa) na ryzyko wystąpienia zapalenia błon płodowych oraz powikłań w okresie noworodkowym u dzieci zaszczepionych matek. Dane zebrano retrospektywnie z 7 ośrodków uczestniczących w projekcie Vaccine Safety Datalink (VSD), którego celem jest monitorowanie bezpieczeństwa szczepień oraz prowadzenie badań dotyczących rzadkich i ciężkich zdarzeń niepożądanych po szczepieniach. We wcześniejszym badaniu obejmującym 2 ośrodki u ciężarnych zaszczepionych dTpa stwierdzono małe, choć statystycznie istotne zwiększenie ryzyka zapalenia błon płodowych, przy braku wpływu na ryzyko porodu przedwczesnego oraz powikłań ciąży przebiegających z nadciśnieniem tętniczym.
Wśród 197 564 kobiet, które urodziły dziecko z pojedynczej ciąży w okresie od stycznia 2007 roku do września 2013 roku, dTpa otrzymało 45 008 (22,8%) kobiet, w tym 22 772 kobiety pomiędzy 27. a 36. tygodniem ciąży. Zapalenie błon płodowych odnotowano u 6,4% kobiet zaszczepionych dTpa i 5,2% kobiet nieszczepionych. Podobnie jak we wcześniej opublikowanym badaniu, ryzyko wystąpienia tego powikłania było nieznacznie zwiększone (ryzyko względne [RR]: 1,23 [95% CI: 1,17–1,28]). U kobiet, które urodziły dziecko przed ukończeniem 34. tygodnia ciąży, wynik nie był statystycznie istotny (RR: 0,87 [95% CI: 0,59–1,30]). W porównaniu z dziećmi kobiet nieszczepionych, u dzieci matek zaszczepionych dTpa w jakimkolwiek okresie ciąży nie odnotowano zwiększonego ryzyka przejściowego tachypnoë noworodków (RR: 1,03 [95% CI: 0,96–1,11]), zapalenia płuc (RR: 0,94 [95% CI: 0,72–1,22]), zespołu zaburzeń oddychania (RR: 0,91 [95% CI: 0,66–1,26]), posocznicy (RR: 1,06 [95% CI: 0,91–1,23]) ani drgawek (RR: 1,16 [95% CI: 0,87–1,53]). Podobne wyniki uzyskano, uwzględniając wyłącznie szczepienie dTpa wykonane w zalecanym terminie, czyli między 27. a 36. tygodniem ciąży. Średnia czasu hospitalizacji noworodków po porodzie nie różniła się istotnie pomiędzy dziećmi kobiet szczepionych (2,1 dnia [95% CI: 2,13–2,15]) i nieszczepionych dTpa (2,2 dnia [95% CI: 2,22–2,23]).
Autorzy badania wyciągnęli wniosek, że mimo nieznacznego zwiększenia ryzyka zapalenia błon płodowych u ciężarnych zaszczepionych dTpa, szczepienie to nie miało wpływu na ryzyko powikłań związanych z zapaleniem błon płodowych u dzieci zaszczepionych kobiet.