Opracowała lek. Iwona Rywczak
W wieloośrodkowym badaniu z randomizacją przeprowadzonym metodą podwójnie ślepej próby (105 ośrodków w Europie i Ameryce Północnej) oceniono skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję szczepionki przeciwko półpaścowi (Zostavax – na razie nie jest dostępna w Polsce).
Jedną dawkę szczepionki lub placebo podano w sumie 22 396 zdrowym osobom w wieku 50–59 lat (94% ukończyło badanie). Zapadalność na półpasiec obserwowano przez średnio 1,3 roku po szczepieniu. Odnotowano 129 zachorowań na półpasiec: 30 wśród zaszczepionych (zapadalność: 1,99/1000 osobolat), a 99 w grupie placebo (zapadalność: 6,57/1000 osobolat). Skuteczność szczepionki w zapobieganiu zachorowaniom na półpasiec wyniosła 69,8% (95% CI: 54,1–80,6). U osób, które zachorowały na półpasiec pomimo szczepienia, ból związany z chorobą był znamiennie mniejszy niż w grupie placebo.
Częstość zdarzeń niepożądanych obserwowanych do 42. dnia po szczepieniu była większa w grupie zaszczepionej – co najmniej 1 zdarzenie zgłosiło 72,8% osób, a w grupie placebo 41,5%. Były to głównie odczyny w miejscu wstrzyknięcia (odpowiednio: 64 vs 14%), a z objawów ogólnych – ból głowy (odpowiednio: 9,4 vs 8,2%). Ryzyko ciężkich zdarzeń niepożądanych do 182. dnia po szczepieniu było natomiast podobne w obu grupach (2,1 vs 1,9%; RR: 1,11 [95% CI: 0,92–1,33]).
Autorzy wyciągnęli wniosek, że szczepienie osób w wieku 50–59 lat przeciwko półpaścowi istotnie zmniejszyło w ciągu ponad rocznej obserwacji zapadalność na półpasiec w tej populacji, a szczepionka była dobrze tolerowana.
