W analizie dotyczącej skuteczności monowalentnej szczepionki Spikevax (firmy Moderna) uwzględniono 90 905 dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat, z czego 4 934 dzieci utworzyło grupę przypadków, a 85 971 – grupę kontrolną. Dodatkowo uwzględniono 96 dzieci, które otrzymały ≥1 dawkę szczepionki 2-walentnej. Wykazano, że w porównaniu z brakiem szczepienia:
- 1 dawka monowalentnej szczepionki Spikevax (niepełny schemat szczepienia) zmniejszała ryzyko COVID-19 wymagającej konsultacji na SOR lub pilnej konsultacji lekarskiej w warunkach pozaszpitalnych o 23% (95% CI: od -4 do 43) w okresie ≥14 dni po jej podaniu,
- 2 dawki monowalentnej szczepionki Spikevax (pełny schemat szczepienia) zmniejszały ryzyko COVID-19 wymagającej konsultacji na SOR lub pilnej konsultacji lekarskiej w warunkach pozaszpitalnych o 46% (95% CI: 17–64) w okresie 14–59 dni po ostatniej dawce oraz o 21% (95% CI: od -1 do 38) w okresie ≥60 dni po ostatniej dawce.
W analizie dotyczącej skuteczności 2-walentnych szczepionek mRNA (obu producentów łącznie) uwzględniono 318 dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat, z czego 3 utworzyło grupę przypadków, a 315 grupę kontrolną. Wykazano, że porównaniu z brakiem szczepienia, ≥1 dawka szczepionki zmniejszała ryzyko COVID-19 wymagającej konsultacji na SOR lub pilnej konsultacji lekarskiej w warunkach pozaszpitalnych o 80% (95% CI: 42–96) w okresie ≥14 dni po jej podaniu.
Autorzy badania zwrócili uwagę, że szczepienie przeciwko COVID-19 preparatem mRNA w pełnym schemacie podstawowym zmniejsza ryzyko zachorowania na COVID-19 u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat, ale podobnie jak u starszych dzieci i dorosłych, ochrona poszczepienna zmniejszała się wraz z upływem czasu. Natomiast pojedyncza dawka monowalentnej szczepionki mRNA (obu producentów) była nieskuteczna. Podanie ≥1 dawki 2-walentnej szczepionki mRNA dzieciom, które otrzymały uprzednio pełne szczepienie podstawowe, zwiększa skuteczność szczepienia, choć wyniki oparto na analizie małej liczby przypadków, a krótki okres obserwacji (mediana: 58 dni) nie pozwolił ocenić czasu utrzymywania się tej ochrony. W dyskusji podkreślono również, że wyników badania nie należy wykorzystywać do bezpośredniego porównywania skuteczności szczepionek różnych producentów, ponieważ dzieci kwalifikowały się do ukończenia schematu podstawowego w różnym okresie (różnice w zapadalności na SARS-CoV-2 i krążących podwariantach Omikron).
