Amerykańskie Narodowe Instytuty Zdrowia (National Institutes of Health – NIH) poinformowały o wstrzymaniu badania klinicznego dotyczącego bezpieczeństwa i skuteczności osocza ozdrowieńców w leczeniu chorych na COVID-19 o łagodnym i umiarkowanym przebiegu.
Analiza uzyskanych dotychczas wyników potwierdziła bezpieczeństwo stosowania osocza ozdrowieńców u pacjentów włączonych do badania, jednak nie zaobserwowano korzyści z leczenia w tej grupie chorych. Z tego powodu od 25 lutego 2021r. wstrzymano dalszą rekrutację.
Wieloośrodkowe badanie z randomizacja prowadzone było przez NIH od sierpnia 2020 roku i objęło 511 chorych na COVID-19 o łagodnym i umiarkowanym przebiegu (z zaplanowanej grupy 900 osób), które zgłosiły się do 47 szpitalnych oddziałów ratunkowych w USA. Do analizy włączono dorosłych niewymagających hospitalizacji, u których objawy COVID-19 utrzymywały się nie dłużej niż tydzień, z co najmniej jednym czynnikiem ryzyka ciężkiego przebiegu COVID-19 takimi, jak: otyłość, nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, przewlekłe choroby serca i płuc. W tej grupie oceniono skuteczność zastosowania pojedynczej dawki osocza ozdrowieńców w porównaniu z placebo. Uzyskane dane nie wykazały znaczącej różnicy w analizowanych grupach w odniesieniu do konieczności kolejnych wizyt w oddziałach ratunkowych, hospitalizacji oraz ryzyka zgonu w ciągu 15 dniowego okresu obserwacji.
Wnioski NIH dotyczące braku korzyści z leczenia osoczem ozdrowieńców w grupie chorych na COVID-19 o łagodnym i umiarkowanym przebiegu są kolejnym w ostatnich tygodniach doniesieniem krytycznie oceniającym zasadność tej interwencji terapeutycznej w zakażeniach SARS-CoV-2. W opublikowanym pod koniec lutego 2021r. przeglądzie systematycznym z metaanalizą, do której włączono 4 badania kliniczne z randomizacją obejmujące łącznie 1060 chorych na COVID-19, nie stwierdzono korzyści z leczenia osoczem ozdrowieńców w zakresie ryzyka zgonu, okresu hospitalizacji, konieczności zastosowania wentylacji mechanicznej oraz poprawy klinicznej.
Piśmiennictwo:
1. https://www.nih.gov/news-events/news-releases/nih-halts-trial-covid-19-convalescent-plasma-emergency-department-patients-mild-symptoms2. Janiaud P, Axfors C I wsp. Association of Convalescent Plasma Treatment With Clinical Outcomes in Patients With COVID-19A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA. Published online February 26, 2021. doi:10.1001/jama.2021.2747 https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2777060?guestAccessKey=6948df6b-b5b2-478e-9766-4b192bc4c3cd&utm_source=silverchair&utm_medium=email&utm_campaign=article_alert-jama&utm_content=olf&utm_term=022621
