Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji poinformowała o przeprowadzanym procesie aktualizacji zaleceń dotyczących farmakoterapii COVID-19 w związku z nowymi dowodami naukowymi skuteczności i profilu bezpieczeństwa poszczególnych technologii lekowych.
W ramach tej aktualizacji AOTMiT opublikowała opracowanie analityczne dotyczące skuteczności i profilu preparatów wytwarzanych z osocza ludzkiego (immunoglobulin) w leczeniu COVID-19. Zidentyfikowane w ramach przeglądu dowody naukowe dotyczą dożylnych preparatów immunoglobulin ludzkich.
W przeglądzie AOTMiT uwzględniono 4 badania kliniczne z randomizacją, w których jako interwencje stosowano dożylne preparaty immunoglobulin ludzkich. Do badań włączono pacjentów z COVID-19 w stanie od umiarkowanie ciężkiego do ciężkiego.
Zgodnie ze oceną AOTMiT wyniki w zakresie wpływu stosowania immunoglobulin ludzkich na ryzyko zgonu w przebiegu COVID-19 są niespójne, natomiast trzy z analizowanych badań wykazały możliwy wpływ zastosowania dożylnych preparatów immunoglobulin ludzkich na skrócenie czasu pobytu pacjentów w szpitalu. AOTMiT zwraca uwagę występujące w badaniach ograniczenia m.in.: niewielką liczebność badanych grup pacjentów, stosowanie leczenia dodatkowego oraz zróżnicowany stan pacjentów w momencie włączania do badania.
Opracowanie jest dostępne na: https://www.aotm.gov.pl/media/2021/04/Przeglad-Produkty-z-osocza-ludzkiego-immunoglobuliny-Rapid-Review-wersja-1.0-22-kwietnia-2021-r..pdf
