Pod koniec kwietnia lek ten otrzymał zgodę Ministra Zdrowia na czasowe dopuszczenie do obrotu w Polsce. Obecnie lek podaje się w 4 ośrodkach w naszym kraju: Wojewódzkim Szpitalu Specjalistycznym im. J. Gromkowskiego we Wrocławiu, Wojewódzkim Specjalistycznym Szpitalu im. Dr W. Biegańskiego w Łodzi, Wielospecjalistycznym Szpitalu Miejskim im. J. Strusia z Zakładem Opiekuńczo Leczniczym SPZOZ w Poznaniu oraz Centralnym Szpitalu Klinicznym MSWiA w Warszawie.
Kto obecnie może otrzymać lek?
W połowie maja br. EMA zaktualizowała rekomendacje dotyczące użycia remdesiwiru, rozszerzając wskazania do leczenia o pacjentów niewymagających inwazyjnej wentylacji mechanicznej.
Nowe zalecenia obejmują leczenie chorych na COVID-19 w wieku ≥12 lat i ≥40 kg mc. leczonych w szpitalu z powodu COVID-19 o ciężkim przebiegu, którzy wymagają:
- tlenoterapii (w tym wysokoprzepływowej)
- wentylacji mechanicznej nieinwazyjnej lub inwazyjnej
- pozaustrojowego utlenowania krwi (extracorporeal membrane oxygenation – ECMO).
Druga zmiana dotyczy czasu leczenia – u chorych niewymagających inwazyjnej wentylacji mechanicznej lub ECMO czas leczenia może być krótszy i wynosić 5 dni (zamiast standardowego czasu leczenia wynoszącego 10 dni). W tej grupie pacjentów można zastosować następujący schemat: dawka nasycająca 200 mg w 1. dobie, a następnie 100 mg co 24 godz. przez 4 dni; jeśli nie stwierdzono poprawy stanu klinicznego po 5 dniach terapii, leczenie remdesiwirem można przedłużyć o kolejne 5 dni (łącznie maks. 10 dni).
Szczegółowe zalecenia dotyczące leczenia: EMA: remdesiwir dostępny dla większej grupy chorych na COVID-19.
Piśmiennictwo:
1. Zaktualizowany raport na temat prac EMA dotyczących nowych terapii i szczepionek przeciwko COVID-19: https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/overview/public-health-threats/coronavirus-disease-covid-19/treatments-vaccines-covid-19 [dostęp 02.06.2020]2. Streszczenie najważniejszych punktów posiedzenia Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) w dniach 25.–28.-05.2020: https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-25-28-may-2020 [dostęp 02.06.2020]
3. Rozporządzenie KE nr 507/2006 z dn. 29.03.2006 r. w sprawie warunkowego dopuszczenia do obrotu produktów leczniczych stosowanych u ludzi wchodzących w zakres rozporządzenia (WE) nr 726/2004 PE i RE: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/PDF/?uri=CELEX:32006R0507&from=EN [dostęp 02.06.2020]
4. Rozporządzenie KE nr 726/2004 PE i RE z dn. 31.03.2004 r. ustanawiające wspólnotowe procedury wydawania pozwoleń dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych i nadzoru nad nimi oraz ustanawiające Europejską Agencję Leków: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/PL/TXT/PDF/?uri=CELEX:32004R0726&from=PL [dostęp 02.06.2020]
5. Komunikat prasowy firmy Gilead Sciences z dn. 07.05.2020: https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2020/5/gilead-announces-approval-of-veklury-remdesivir-in-japan-for-patients-with-severe-covid19 [dostęp: 02.06.2020]
