Szanowni Państwo,

Medycyna Praktyczna wykorzystuje w swoich serwisach pliki cookies i inne pokrewne technologie. Używamy cookies w celu dostosowania naszych serwisów do Państwa potrzeb oraz do celów analitycznych i marketingowych. Korzystamy z cookies własnych oraz innych podmiotów – naszych partnerów biznesowych.

Ustawienia dotyczące cookies mogą Państwo zmienić samodzielnie, modyfikując ustawienia przeglądarki internetowej. Informacje dotyczące zmiany ustawień oraz szczegóły dotyczące wykorzystania wspomnianych technologii zawarte są w naszej Polityce Prywatności.

Korzystając z naszych serwisów bez zmiany ustawień przeglądarki internetowej wyrażacie Państwo zgodę na stosowanie plików cookies i podobnych technologii, opisanych w Polityce Prywatności.

Państwa zgoda jest dobrowolna, jednak jej brak może wpłynąć na komfort korzystania z naszych serwisów. Udzieloną zgodę mogą Państwo wycofać w każdej chwili, co jednak pozostanie bez wpływu na zgodność z prawem przetwarzania dokonanego wcześniej na podstawie tej zgody.

Klikając przycisk Potwierdzam, wyrażacie Państwo zgodę na stosowanie wyżej wymienionych technologii oraz potwierdzacie, że ustawienia przeglądarki są zgodne z Państwa preferencjami.

Hydroksychlorochina i chlorochina w leczeniu COVID-19: ważne komunikaty FDA

18.06.2020
mgr farm. Karolina Przeździecka

Wycofanie warunkowego zezwolenia

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wydała 15 czerwca br. komunikat o wycofaniu warunkowego zezwolenia na stosowanie w sytuacji wyjątkowej (emergency use authorization – EUA) hydroksychlorochiny lub chlorochiny u chorych na COVID-19 leczonych w szpitalu, kiedy ich uczestnictwo w badaniach klinicznych jest niemożliwe. Według FDA nie są już spełnione kryteria, które pozwoliły wcześniej warunkowo zakwalifikować te leki do podawania chorym w ramach EUA.

Na podstawie bieżącej analizy nowych danych klinicznych FDA uznała, że jest mało prawdopodobne, aby chlorochina i hydroksychlorochina były skuteczne w leczeniu chorych na COVID-19 we wskazaniach, które obejmuje wydane zezwolenie. Ponadto, z uwagi na opisywane ciężkie zdarzenia niepożądane dotyczące układu krążenia i inne potencjalnie poważne działania niepożądane, zarówno znane, jak i potencjalne korzyści ze stosowania chlorochiny i hydroksychlorochiny w leczeniu COVID-19 nie przeważają już nad znanym oraz potencjalnym ryzykiem związanym z ich stosowaniem określonym w EUA, co stanowi kryterium wydania takiego zezwolenia. Jak informuje agencja, ogłoszone ostatnio wyniki dużego badania klinicznego z randomizacją z udziałem pacjentów hospitalizowanych (badanie RECOVERY – przyp. red.) – populacji podobnej do tej, jak określona w EUA – wykazały, że hydroksychlorochina nie zmniejsza śmiertelności ani nie skraca czasu trwania choroby. Wnioski te są zbieżne z innymi danymi, które sugerowały, że jest mało prawdopodobne, aby zalecane schematy dawkowania chlorochiny lub hydroksychlorochiny powodowały zahamowanie replikacji SARS-CoV-2. W dalszym ciągu trwają badania kliniczne z randomizacją, w których ocenia się inne potencjalne korzyści ze stosowania chlorochiny lub hydroksycholorochiny w leczeniu COVID-19.

Niekorzystna interakcja z remdesiwirem

Ponadto, również 15 czerwca br., FDA opublikowała ostrzeżenie dla pracowników ochrony zdrowia o nowej, potencjalnej niekorzystnej interakcji pomiędzy hydroksychlorochiną lub chlorochiną a remdesiwirem. Wyniki badania in vitro wykazały, że chlorochina lub hydroksychlorochina zmniejsza efekt przeciwwirusowy remdesiwiru wobec SARS-CoV-2. Choć FDA nie odnotowała dotąd zgłoszeń o występowaniu tego zjawiska w warunkach klinicznych, to z uwagi na potencjalną niekorzystną interakcję, do czasu jej wykluczenia w odpowiednich badaniach, chorzy na COVID-19 leczeni remdesiwirem nie powinni przyjmować tych leków.

strona 1 z 2

Aktualna sytuacja epidemiologiczna w Polsce

COVID-19 - zapytaj eksperta

Masz pytanie dotyczące zakażenia SARS-CoV-2 (COVID-19)?
Zadaj pytanie ekspertowi!

Stacje sanitarno-epidemiologiczne i oddziały zakaźne w Polsce

Partnerem serwisu jest