Rekomendacje PTOHD dot. profilaktyki infekcji SARS-Cov-2 u dzieci w immunosupresji

Rekomendacje Polskiego Towarzystwa Onkologii i Hematologii Dziecięcej dot. profilaktyki infekcji SARS-Cov-2 u dzieci w immunosupresji (z chorobami nowotworowymi lub poddawanych przeszczepieniu komórek krwiotwórczych)

Rekomendacje dotyczące immunoprofilaktyki biernej u dzieci w immunosupresji

• U pacjentów w immunosupresji stopnia umiarkowanego lub ciężkiego, w wieku ≥12 lat, o masie ciała co najmniej 40 kg zaleca się stosowanie immunoprofilaktyki biernej.
• Jedynym obecnie dostępnym jest preparat Evusheld® zawierający skojarzenie dwóch przeciwciał (tiksagewimab oraz cilgawimab), o przedłużonym działaniu, zarejestrowany przez EMA w profilaktyce przedekspozycyjnej COVID-19.
• Warunkiem podania preparatu Evusheld® jest brak aktualnego zakażenia SARS-CoV-2 i zdefiniowanego narażenia na kontakt z osobą zakażoną SARS-CoV-2.
• Preparat jest przeznaczony również dla osób, które nie mogą przyjąć żadnej dostępnej szczepionki przeciw COVID-19.
• Podanie preparatu Evusheld® należy rozważyć zwłaszcza u osób, które są szczególnie zagrożone ciężkim przebiegiem COVID-19.
• Lek jest podawany we wstrzyknięciach domięśniowych i wykazuje aktywność neutralizującą wobec wariantu Omicron SARS-CoV-2.
• Evusheld® jest skuteczny w neutralizacji subwariantów BA.2, BA.4 i BA.5 wariantu Omikron. W ostatnim okresie pojawiły się sugestie zwiększania dawki z 300 mg (150 mg każdego przeciwciała) do 600 mg (300 mg każdego przeciwciała).
• Lek nie zastępuje szczepionki przeciw COVID-19 i nie należy go stosować u osób bez przeciwwskazań do szczepienia, u których spodziewana jest odpowiednia odpowiedź poszczepienna.
• Pacjenci, którzy byli szczepieni przeciwko SARS-CoV-2 mogą otrzymać Evusheld® najwcześniej po 2 tygodniach od ostatniej dawki szczepionki.
• Szczepienie przeciw COVID-19 może być wykonane niezależnie od momentu podania Evusheld®.
• Evusheld® jest optymalną formą profilaktyki u pacjentów w immunosupresji, u których odpowiedź na szczepienie jest niezadowalająca i krótkotrwała lub nie występuje.
• Działanie ochronne przeciwciał utrzymuje się co najmniej przez 6 miesięcy.
• Stosowanie w ramach profilaktyki przedekspozycyjnej innych przeciwciał monoklonalnych, takich jak bamlaniwimab/etesewimab lub kaziriwimab/imdewimab aktualnie nie jest uzasadnione ze względu na dominację wariantu Omikron SARS-CoV-2, który nie jest neutralizowany przez te przeciwciała.
• Preparaty nieskojarzone przeciwciał monoklonalnych nie są zalecane dla pacjentów w immunosupresji.

Rekomendacje dotyczące zastosowania szczepionek przeciwko COVID-19 u dzieci w immunosupresji

• WHO zaleca rozszerzenie serii szczepień podstawowych (tj. trzeciej dawki) oraz dawki przypominającej (tj. czwartej dawki) dla osób z upośledzoną odpornością, dla wszystkich szczepionek przeciwko COVID-19.
• Dopuszcza się stosowanie dawek przypominających w postaci szczepionek homologicznych (ta sama platforma szczepionkowa) i heterologicznych (inna platforma szczepionkowa).
• Osobom w wieku co najmniej 12 lat należy podać dawkę przypominającą (czwartą) co najmniej 2 miesiące po dawce uzupełniającej (trzeciej).
• Dawki szczepionki przeciwko COVID-19 należy podać co najmniej 2 tygodnie przed rozpoczęciem lub wznowieniem leczenia immunosupresyjnego, o ile to możliwe.
• Obecnie nie zaleca się wykonywania badań serologicznych lub badań parametrów odpowiedzi komórkowej w celu oceny odpowiedzi na szczepienie przeciwko COVID-19.
• Do realizacji szczepienia podstawowego, w tym podawania dawki dodatkowej, należy użyć tego samego preparatu (tj. tego samego producenta). W wyjątkowych sytuacjach, kiedy nie można określić, którą szczepionkę mRNA podano jako pierwszą dawkę schematu podstawowego lub jeśli preparat ten nie jest dostępny, w celu dokończenia rozpoczętego schematu można podać każdą inną dostępną szczepionkę mRNA, zachowując odstęp co najmniej 28 dni między dawkami.
• Pacjentów, którzy po dawce szczepionki mRNA otrzymali w celu dokończenia rozpoczętego schematu dawkę szczepionki Janssen/Johnson&Johnson (J/J&J), należy traktować jak osoby zaszczepione 1-dawkowym preparatem J/J&J.
• Do realizacji szczepienia przypominającego można użyć dowolnego preparatu mRNA odpowiedniego dla wieku (realizując schemat heterologiczny).
• Do szczepienia drugą dawką przypominającą nie należy stosować preparatu Jcoven (J/J&J).
• Szczepienie przeciwko COVID-19 zaleca się wszystkim osobom niezależnie od wcześniejszego przebycia zakażenia SARS-CoV-2 (objawowego lub bezobjawowego), i dotyczy to zarówno realizacji szczepienia podstawowego, w tym podawania dawki dodatkowej, jak i przypominającego.