Szanowni Państwo,

Medycyna Praktyczna wykorzystuje w swoich serwisach pliki cookies i inne pokrewne technologie. Używamy cookies w celu dostosowania naszych serwisów do Państwa potrzeb oraz do celów analitycznych i marketingowych. Korzystamy z cookies własnych oraz innych podmiotów – naszych partnerów biznesowych.

Ustawienia dotyczące cookies mogą Państwo zmienić samodzielnie, modyfikując ustawienia przeglądarki internetowej. Informacje dotyczące zmiany ustawień oraz szczegóły dotyczące wykorzystania wspomnianych technologii zawarte są w naszej Polityce Prywatności.

Korzystając z naszych serwisów bez zmiany ustawień przeglądarki internetowej wyrażacie Państwo zgodę na stosowanie plików cookies i podobnych technologii, opisanych w Polityce Prywatności.

Państwa zgoda jest dobrowolna, jednak jej brak może wpłynąć na komfort korzystania z naszych serwisów. Udzieloną zgodę mogą Państwo wycofać w każdej chwili, co jednak pozostanie bez wpływu na zgodność z prawem przetwarzania dokonanego wcześniej na podstawie tej zgody.

Klikając przycisk Potwierdzam, wyrażacie Państwo zgodę na stosowanie wyżej wymienionych technologii oraz potwierdzacie, że ustawienia przeglądarki są zgodne z Państwa preferencjami.

Jakie zdarzenia niepożądane obserwowano po podaniu nadprogramowej dawki szczepionki?

11.09.2019
Is there any harm in administering extra-doses of vaccine to a person? Excess doses of vaccine reported to the Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS), 2007–2017
Moro P.L. i wsp.
Vaccine, 2019. pii: S0264-410X(19)30576–6. doi: 10.1016/j.vaccine.2019.04.088

Opracowały: Małgorzata Ściubisz, Iwona Rywczak

W amerykańskim badaniu oceniono, jakie zdarzenia niepożądane notuje się w przypadku podania dodatkowych, „nadprogramowych” dawek szczepionek. W badaniu wykorzystano dane z Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS), amerykańskiego systemu biernego zgłaszania podejrzenia niepożądanych odczynów poszczepiennych (NOP). Do podania większej od wymaganej liczby dawek może dojść w wyniku: błędu wykonawczego, uzupełniania danego szczepienia za pomocą preparatów wieloskładnikowych w przypadku braku szczepionek nieskojarzonych oraz uzupełniania szczepień u osób, które nie posiadają odpowiednich dokumentów potwierdzających przebycie szczepienia w przeszłości.

Bazę VAERS przeszukano za lata 2007–2018. Dodatkową dawkę szczepionki zdefiniowano jako większą niż zalecana objętość, ilość lub liczbę dawek szczepionki, którą podano w tym samym dniu lub w różnych dniach. Dla przykładu, za podanie dodatkowej dawki uznano zaszczepienie osoby dorosłej 2 dawkami szczepionki przeciwko grypie w tym samym dniu lub w różnych dniach, ale podczas tego samego sezonu epidemicznego grypy. W analizowanym okresie 5067 z 366 815 zgłoszeń dotyczyło podania dodatkowej dawki. Najczęściej zgłaszano podanie nadprogramowej dawki inaktywowanej szczepionki przeciwko grypie, a w dalszej kolejności szczepionek przeciwko ospie wietrznej, WZW typu A oraz przeciwko odrze, śwince i różyczce. Podmiotem zgłaszającym zdarzenie był zwykle producent szczepionki (62,5%). W większości zgłoszeń (3898 [76,9%]) nie opisano żadnego zdarzenia niepożądanego ani żadnego objawu podmiotowego lub przedmiotowego. W przypadku pozostałych 1069 zgłoszeń najczęściej obserwowano gorączkę (12,8%), rumień oraz ból w miejscu wstrzyknięcia (odpowiednio 9,7% i 8,9%) i ból głowy (6,6%), a w dalszej kolejności ból kończyny (6,4%), ból (5,9%), wymioty (5,2%), nudności (4,4%), zawroty głowy (4,4%), zmęczenie (4,3%) i kaszel (3,9%). Częstość występowania tych objawów była podobna do częstości we wszystkich zgłoszeniach do VAERS w analizowanym okresie. Zgłoszono 64 podejrzenia ciężkiego NOP, z których większość dotyczyła polisacharydowej szczepionki przeciwko pneumokokom (13 zgłoszeń [aktualnie niedostępnej w Polsce]), szczepionki przeciwko grypie (10), WZW typu B (9), HPV (6) i przeciwko półpaścowi (5). Nie stwierdzono, aby ciężkie NOP po podaniu dodatkowej dawki tych szczepionek miały jakiś charakterystyczny przebieg. Najczęściej zgłaszano (wg klasyfikacji układów i narządów) zaburzenia ogólne, objawy w miejscu podania (17) i zaburzenia układu nerwowego (7). Osobno przeanalizowano także zgłoszenia dotyczące kobiet ciężarnych – zidentyfikowano 51 przypadków podania dodatkowej dawki szczepionki, zwykle była to szczepionka przeciwko grypie (33 zgłoszenia). Tylko w 13 zgłoszeniach opisano NOP, najczęściej były to odczyny miejscowe (10 zgłoszeń), w 1 zgłoszeniu opisano wrodzoną, siniczą wadę serca u dziecka kobiety zaszczepionej dTpa w III trymestrze ciąży.

Autorzy badania wyciągnęli wniosek, że w zgłoszeniach dotyczących podania nadprogramowej dawki szczepionek nie zidentyfikowano żadnych nietypowych zdarzeń niepożądanych.

Reklama

Napisz do nas

Zadaj pytanie ekspertowi, przyślij ciekawy przypadek, zgłoś absurd, zaproponuj temat dziennikarzom.
Pomóż redagować portal.
Pomóż usprawnić system ochrony zdrowia.

Konferencje i szkolenia

Kraków – 20–21 września 2019 r.: Krakowska Jesień Pediatryczna 2019, szczegółowe informacje »

Warszawa – 11–12 października 2019 r.: Warszawska Jesień Pediatryczna 2019, szczegółowe informacje »

Poznań – 24–26 października 2019 r.: VIII Krajowa Konferencja Naukowo-Szkoleniowa PTW: „Szczepienia nadal potrzebne”, szczegółowe informacje »

Przegląd badań