Opracowała: mgr Małgorzata Ściubisz
Skróty: HPV – ludzki wirus brodawczaka, HPV-4 – szczepionka
4-walentna przeciwko HPV, MS – stwardnienie rozsiane, RR – ryzyko względne
Metodyka: badanie kohortowe trwające 8 lat; dane uzyskano z odpowiednich oficjalnych, krajowych, elektronicznych rejestrów wszystkich świadczeń medycznych (w tym szczepień ochronnych i chorób)
Populacja: 3 983 824 dziewczęta i kobiety w wieku 10–44 lat mieszkające w Danii i Szwecji
Interwencja: szczepienie HPV-4
Kontrola: dziewczęta i kobiety nieszczepione przeciwko HPV
Punkty końcowe: główny – stwardnienie rozsiane (G35); dodatkowy, złożony – inne choroby demielinizacyjne (zapalenie nerwu wzrokowego [H46], zapalenie rdzenia i nerwów wzrokowych [G360], poprzeczne zapalenie rdzenia kręgowego [G373], ostre rozsiane zapalenie mózgu i rdzenia [G040, G378] oraz inne choroby demielinizacyjne ośrodkowego układu nerwowego [G368, G369, G379]); opierano się na rozpoznaniu według klasyfikacji ICD-10; do analizy kwalifikowano wszystkie nowe rozpoznania w okresie do 2 lat od podania szczepionki (okres narażenia)
Wyniki: Do analizy ryzyka MS włączono 3 978 271 kobiet, a innych chorób demielinizacyjnych – 3 980 716. Szczepionkę HPV-4 otrzymały 789 082 kobiety (łącznie 1 927 581 dawek). W okresie obserwacji zarejestrowano 4322 nowe przypadki MS i 3300 nowych zachorowań na inne choroby demielinizacyjne, z czego w ciągu 2 lat od podania ostatniej dawki HPV-4 zarejestrowano odpowiednio 73 i 90 przypadków. Ryzyko zachorowania na MS lub inną chorobę demielinizacyjną nie różniło się w grupie szczepionych i nieszczepionych (RR odpowiednio: 0,90 [95% CI: 0,7–1,15] i 1,00 [95% CI: 0,8–1,26]). Dodatkowa analiza typu self-controlled case series, którą objęto tylko chorych na chorobę demielinizacyjną, także wykazała, że ryzyko zachorowania w okresie narażenia nie różniło się istotnie od ryzyka w okresie kontrolnym (RR: 1,05 [95% CI: 0,79–1,38] dla MS i 1,14 [95% CI: 0,88–1,47] dla innych chorób demielinizacyjnych).
Wnioski: Szczepienie HPV-4 nie zwiększało ryzyka zachorowania na stwardnienie rozsiane lub inną chorobę demielinizacyjną w ciągu 2 lat po podaniu szczepionki. Wyniki tego dużego badania nie uzasadniają obaw przed hipotetycznym związkiem przyczynowym pomiędzy szczepieniem przeciwko HPV szczepionką 4-walentną, a występowaniem tych chorób.
