Opracowały: lek. Iwona Rywczak, mgr Małgorzata Ściubisz
W badaniu kohortowym oceniono ryzyko poronienia po przypadkowej ekspozycji na 2-walentną szczepionkę przeciwko HPV (HPV-2) w okresie okołokoncepcyjnym. Badaniem objęto kobiety w wieku 15–25 lat, które w latach 2008–2011 otrzymały co najmniej 1 dawkę HPV-2. Odpowiednie dane pozyskano z brytyjskiej bazy Clinical Practice Research Datalink General Practice OnLine Database (CPRD GOLD). Grupę przypadków utworzyły kobiety, które otrzymały HPV-2 w okresie ryzyka, tj. nie wcześniej niż 30 dni przed pierwszym dniem ciąży i nie później niż 45 dni po pierwszym dniu ciąży (lub 90 dni – okres wydłużonego ryzyka). Pierwszy dzień ciąży wyliczono na podstawie daty ostatniej miesiączki, przewidywanej daty porodu (zakładając 40-tygodniowy czas trwania ciąży) i badania USG. Grupę kontrolną utworzyły kobiety, które zaszły w ciążę 120 dni do 18 miesięcy po podaniu ostatniej dawki HPV-2. Spośród prawie 162 000 kobiet zarejestrowanych w bazie CPRD GOLD 207 przydzielono do grupy ryzyka (przy założeniu wydłużonego ryzyka liczba ta zwiększyła się do 303), a 632 do grupy kontrolnej. Ryzyko poronienia samoistnego u kobiet przypadkowo zaszczepionych w okresie okołokoncepcyjnym było podobne do ryzyka obserwowanego u kobiet z grupy kontrolnej – hazard względny (HR): 1,30 (95% CI: 0,79–2,12). Podobny wynik uzyskano przy założeniu okresu wydłużonego ryzyka. Biorąc pod uwagę liczbę otrzymanych dawek szczepionki, u kobiet zaszczepionych tylko 1 dawką ryzyko nie różniło się od ryzyka w grupie kontrolnej (HR: 1,11 [95% CI: 0,64–1,91]). Natomiast u kobiet zaszczepionych 2 dawkami ryzyko to było zwiększone (HR: 2,55 [95% CI: 1,09–5,93]). W dodatkowych analizach wykazano, że ryzyko poronienia było zwiększone u 6 kobiet zaszczepionych 2 dawkami w odstępie 4–5 tygodni, z których pierwszą podano jeszcze przed zajściem w ciążę.
W odniesieniu do innych punktów końcowych związanych z przebiegiem ciąży, takich jak poród przedwczesny, poród po terminie, urodzenie martwe, wady wrodzone płodu, masa ciała dziecka zbyt mała lub zbyt duża w stosunku do wieku płodowego (SGA/LGA), nie odnotowano istotnych różnic pomiędzy grupą ryzyka a grupą kontrolną.
Autorzy badania wyciągnęli wniosek, że przypadkowe podanie HPV-2 w okresie okołokoncepcyjnym nie zwiększyło ryzyka poronienia samoistnego ani innych powikłań ciąży. Mimo to zaleca się, aby u kobiet będących w ciąży lub starających się o ciążę szczepienie odroczyć do czasu rozwiązania.
