Opracowały: Iwona Rywczak, Małgorzata Ściubisz
Skróty: HPV – ludzki wirus brodawczaka, HPV-4 – 4-walentna szczepionka przeciwko ludzkiemu wirusowi brodawczaka
W badaniu stanowiącym kontynuację wieloośrodkowego badania z randomizacją dotyczącego immunogenności i bezpieczeństwa 4-walentnej szczepionki przeciwko ludzkiemu wirusowi brodawczaka (HPV-4) oceniono skuteczność rzeczywistą, immunogenność i bezpieczeństwo HPV-4 po 10 latach obserwacji. W głównym badaniu nastolatków w wieku 9–15 lat przydzielono losowo do grupy zaszczepionej (3 dawki HPV-4) i grupy placebo. Następnie osoby z grupy placebo również zaszczepiono HPV-4 według tego samego schematu (30. miesiąc badania). Łącznie w badaniu uczestniczyło 1661 dziewcząt i chłopców w wieku 9–15 lat.
Prawie po 10 latach obserwacji (9,9 roku w grupie zaszczepionej i 7,4 roku w grupie placebo) swoiste przeciwciała dla HPV typu 6, 11 i 16 stwierdzono u 89–96% osób. U osób zaszczepionych w młodszym wieku (9–12 lat) średnia geometryczna miana przeciwciał (GMT) miesiąc po podaniu trzeciej dawki HPV-4 była większa od GMT u osób zaszczepionych w wieku 13–15 lat o 38–65%. Różnica ta utrzymywała się również po 10 latach, wartości GMT w grupie dzieci zaszczepionych w młodszym wieku były większe o 16–42%. Nie stwierdzono żadnego przypadku chorób związanych z typem 6, 11, 16 i 18 HPV. U 10 uczestników wykryto przetrwałe zakażenie typem uwzględnionym w szczepionce, które utrzymywało się przez ≥6 miesięcy, a u 2 innych osób zakażenie utrzymujące się przez ≥12 miesięcy. Przez cały okres obserwacji nie zgłoszono żadnego nowego ciężkiego zdarzenia niepożądanego.
Autorzy badania wyciągnęli wniosek, że 3 dawki HPV-4 podane dzieciom w wieku 9–15 lat były skuteczne, immunogenne i bezpieczne w trakcie 10-letniej obserwacji. Uzyskane wyniki potwierdzają zasadność wczesnych szczepień przeciwko HPV, jeszcze przed ekspozycją na wirusa.
