Opracowała Małgorzata Ściubisz
W „JAMA Network” opublikowano wyniki badania kohortowego z retrospektywnym zbieraniem danych, w którym oceniono skuteczność rzeczywistą szczepionki Ad26.COV2.S firmy Janssen/Johnson&Johnson (J/J&J) w zapobieganiu bezobjawowemu i objawowemu zakażeniu SARS-CoV-2 oraz ciężkim postaciom COVID-19 u dorosłych.
Wyjściową populację badania stanowiły osoby w wieku ≥18 lat, które w okresie od 27 lutego do 22 lipca 2021 roku z powodu objawów klinicznych COVID-19 zgłosiły się do Mayo Clinic lub innego szpitala należącego do Mayo Clinic Health System w 5 stanach USA, i u których co najmniej raz wykonano badanie RT-PCR w kierunku SARS-CoV-2.
Korzystając z elektronicznej dokumentacji medycznej placówek zidentyfikowano:
- 8737 osób zaszczepionych przeciwko COVID-19 pojedynczą dawką preparatu J/J&J, które do momentu szczepienia nie otrzymały dodatniego wyniku badania RT-PCR w kierunku SARS-CoV-2, oraz
- 99 898 osób nieszczepionych przeciwko COVID-19 odpowiednio dobranych pod względem wieku, płci, grupy etnicznej i miejsca zamieszkania (grupa kontrolna).
W okresie dominacji wariantu Alfa (od lutego do maja), a następnie Delta (od czerwca do lipca) zakażenie SARS-CoV-2 (bezobjawowe i objawowe) potwierdzono u 60 osób zaszczepionych pojedynczą dawką preparatu J/J&J (0,7%; 0,065/1000 osobodni) oraz u 2236 osób nieszczepionych (2,5%; 0,25/1000 osobodni). Oszacowano, że w okresie średnio 103 dni obserwacji skuteczność rzeczywista szczepionki J/J&J w zapobieganiu objawowemu lub bezobjawowemu zakażeniu SARS-CoV-2 wyniosła 73,6% (95% CI: 65,9–79,9). Podobną skuteczność wykazano w analizie, w której uwzględniono tylko te zakażanie SARS-CoV-2, które wystąpiły ≥14 dni po szczepieniu (74,2% [95% CI: 64,9–81,6]), co sugeruje, że optymalna ochrona poszczepienna pojawia się szybciej niż przypuszczano (<14 dni od szczepienia). Ciężką postać COVID-19 (wymagającą hospitalizacji, hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii lub zakończoną zgonem) stwierdzono u 60 osób zaszczepionych i 2236 nieszczepionych, a skuteczność szczepienia oszacowano na 67% (95% CI: 35–81]).
Autorzy badania wyciągnęli wniosek, że pojedyncza dawka szczepionki J/J&J znacznie zmniejsza ryzyko objawowego i bezobjawowego zakażenia SARS-CoV-2, a także ciężkiego przebiegu COVID-19. Otrzymane wyniki są zgodne z obserwacjami z badania klinicznego III fazy będącego podstawą rejestracji tego preparatu (p. Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo szczepionki wektorowej Ad26.COV2.S przeciwko COVID-19).
