Jakie znaczenie ma Unijny Certyfikat COVID (UCC)? - strona 2

28.07.2021
dr n. med. Anna Kuna, dr n. med. Agnieszka Wroczyńska
Klinika Chorób Tropikalnych i Pasożytniczych, Instytut Medycyny Morskiej i Tropikalnej w Gdyni, Gdański Uniwersytet Medyczny

Ad 2. Państwa członkowskie uzgodniły standardowy okres ważności testów: 72 godziny w przypadku testów RT-PCR oraz 48 godzin w przypadku szybkich testów antygenowych.7 W Polsce ważność UCC wygenerowanego na podstawie ujemnego wyniku testu w kierunku zakażenia SARS-CoV-2 wynosi 48 godzin zarówno dla oznaczeń wykonanych metodą RT-PCR, jak i szybkich testów antygenowych. W przypadku szybkich testów antygenowych warunkiem uzyskania UCC jest przeprowadzenie badania przy użyciu jednego z testów wykrywających antygen SARS-CoV-2 uwzględnionych w wykazie testów antygenowych przeznaczonych do diagnostyki COVID-19 wzajemnie uznawanych przez kraje UE, który został opracowany na podstawie danych walidacyjnych przekazywanych przez państwa członkowskie.8 Umieszczone w wykazie testy antygenowe spełniają określone wymagania, w tym: 1) oznakowanie CE; 2) czułość ≥90% oraz swoistość ≥97%; 3) zatwierdzenie do stosowania w diagnostyce COVID-19 przez ≥1 państwo członkowskie, które podało szczegółowe informacje na temat metodyki i wyników badań walidacyjnych.9 Zgodnie z ostatnią aktualizacją wykaz ten obejmuje wyłącznie testy antygenowe, w których do diagnostyki wykorzystuje się materiał z wymazu z nosa, gardła lub nosowej części gardła. Wykonanie testu z użyciem innego materiału diagnostycznego (np. śliny, plwociny lub kału) nie może być podstawą wydania UCC. Wymagane jest również przeprowadzenie testu przez pracownika medycznego lub inny przeszkolony personel w zależności od przyjętych lokalnie rozwiązań (nie uwzględniono szybkich testów antygenowych do samodzielnego wykonania przez pacjenta, dostępnych powszechnie w Polsce). Wykaz testów antygenowych jest regularnie aktualizowany wraz z pojawianiem się nowych danych walidacyjnych oraz wyników innych istotnych badań.

Ad 3. Ważność UCC z uwagi na status ozdrowieńca zaczyna się 11. dnia po otrzymaniu pozytywnego wyniku testu, a kończy 180. dnia. Zgodnie z regulacjami obowiązującymi w UE UCC przysługuje tylko osobom, u których zakażenie SARS-CoV-2 potwierdzono metodą RT-PCR. Dodatni wynik testu antygenowego zgodnie z definicją przypadku obowiązującą w Polsce stanowi podstawę do rozpoznania COVID-19, nie uprawnia jednak do uzyskania UCC.

Dzieci: UCC może otrzymać także dziecko, które:

  1. ma 12–17 lat i zostało zaszczepione
  2. posiada ujemny wynik testu (obowiązują zasady jw.)
  3. jest ozdrowieńcem po COVID-19.10

Przypis redakcji: W aplikacji MP https://www.mp.pl/empendium/covid19 każdy użytkownik (lekarz lub pielęgniarka) może wydrukować lub wysłać UCC (certyfikat unijny COVID) każdemu pacjentowi, niezależnie od tego, gdzie i kiedy został zaszczepiony.

Piśmiennictwo:

[...]
8. European Commission Directorate-General for Health and Food Safety. EU health preparedness: A common list of COVID-19 rapid antigen tests and a common standardised set of data to be included in COVID-19 test result certificates. Aktualizacja z 14.07.2021r. https://ec.europa.eu/health/sites/default/files/preparedness_response/docs/covid-19_rat_common-list_en.pdf (dostęp: 17.07.2021)
9. Agencja Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji: Diagnostyka COVID-19. Aktualizacja Zaleceń Wersja 2.1, 27.05.2021. https://www.aotm.gov.pl/media/2021/05/Diagnostyka-COVID-19-–-Aktualizacja-Zalecen-wersja-2.1-27-maja-2021-r.pdf (dostęp: 17.07.2021)
10. Serwis Ministerstwa Zdrowia i Narodowego Funduszu Zdrowia. Podróżuj po Europie z Unijnym Certyfikatem COVID. https://pacjent.gov.pl/aktualnosc/podrozuj-po-europie-z-unijnym-certyfikatem-covid (dostęp: 17.07.2021)
strona 2 z 2
Zobacz także
Aktualna sytuacja epidemiologiczna w Polsce Covid - aktualne dane

COVID-19 - zapytaj eksperta

Masz pytanie dotyczące zakażenia SARS-CoV-2 (COVID-19)?
Zadaj pytanie ekspertowi!