Zgłoszona do resortu zdrowia, 13-walentna szczepionka przeciwko pneumokokom czeka na opinię Agencji Oceny Technologii Medycznych. "Po wydaniu rekomendacji wniosek zostanie przekazany Komisji Ekonomicznej celem przeprowadzenia negocjacji warunków objęcia refundacją" - poinformowano w MZ.
Pozytywną rekomendację prezesa AOTM dla grupy dzieci od 6. tygodnia do 6. miesiąca życia uzyskała dotychczas szczepionka 10-walentna - przypomniał Rafał Rdzany z AOTM podczas debaty pt. "Szczepienia w Polsce - oczekiwane zmiany, realne zagrożenia", zorganizowanej w dniu rozpoczynającym Europejski Tydzień Szczepień.
Wniosek o objęcie refundacją i ustalenie urzędowej ceny dla 10-walentnej szczepionki przeciwko pneumokokom wpłynął do ministra zdrowia w grudniu - przypomina MZ.
W lutym br. do ministra zdrowia zgłoszono wniosek dotyczący szczepionki 13-walentnej. Wniosek przekazano w marcu AOTM do analiz. "Po wydaniu rekomendacji prezesa Agencji Oceny Technologii Medycznych dotyczącej skuteczności, bezpieczeństwa i efektywności kosztowej leku wniosek zostanie przekazany do Komisji Ekonomicznej celem przeprowadzenia negocjacji warunków objęcia refundacją" - napisał rzecznik MZ.
Nie poinformował, jak jego resort ocenia szanse włączenia obu szczepionek na listę leków refundowanych.
"Po otrzymaniu wymaganych dokumentów z AOTM, uwzględniając m.in. stanowisko Komisji Ekonomicznej i rekomendację Prezesa Agencji, minister właściwy do spraw zdrowia wydaje decyzję administracyjną (pozytywną bądź negatywną) w przedmiocie objęcia refundacją i ustalenia urzędowej ceny zbytu dla wnioskowanego produktu leczniczego, w tym również w zakresie ustalania grupy limitowej oraz poziomu odpłatności" - napisał rzecznik Ministerstwa Zdrowia.
Obecnie szczepionka przeciwko pneumokokom w Polsce jest dostępna bezpłatnie dla grup ryzyka i wcześniaków. Dla pozostałych dzieci szczepienia te są zalecane, ale odpłatne. O ich większą dostępność zabiega środowisko ekspertów pediatrycznych. "Eksperci pediatryczni dążą do tego, aby – zgodnie z zaleceniami Światowej Organizacji Zdrowia – wprowadzono je powszechnie dla wszystkich dzieci od drugiego miesiąca życia" - mówiła podczas debaty prof. Teresa Jackowska z Zarządu Polskiego Towarzystwa Pediatrycznego.
"W oparciu o wyniki badań potwierdzających wyższą skuteczność terapeutyczną szczepionki 13-walentnej nad 10-walentną, w przypadku decyzji ministra zdrowia o objęciu refundacją szczepionek przeciwko pneumokokom, należy rozważyć (...) utworzenie dla obu szczepionek oddzielnych grup limitowych" - uważa ekspert ochrony zdrowia, prof. Jerzy Gryglewicz z Uczelni Łazarskiego. Takie rozwiązanie - uważa Gryglewicz - pozwoli zwiększyć dostępność do skuteczniejszej profilaktyki.
Według prof. Anny Skoczyńskiej z Rady Naukowej Narodowego Instytutu Leków, z danych z ostatnich 5 lat wynika, że stosowanie szczepionki 10-walentnej u dzieci do drugiego i piątego roku życia ograniczyłoby liczbę zakażeń odpowiednio o 63% i 63,6%. W przypadku szczepionki 13-walentnej byłoby to odpowiednio 81,6% i 82,4%.
Jak przypomniał Rdzany, część potrzeb w zakresie profilaktyki, które nie są zaspokajane w ogólnym programie szczepień ochronnych, zaspokajają samorządy finansujące programy szczepień. Agencja zaopiniowała dotychczas 77 samorządowych projektów szczepionkowych (dotyczących pneumokoków), w tym 62 pozytywnie i 15 negatywnie. Najwięcej szczepień zapewniły województwa: mazowieckie, dolnośląskie i śląskie - poinformował.
