Szanowni Państwo,

Medycyna Praktyczna wykorzystuje w swoich serwisach pliki cookies i inne pokrewne technologie. Używamy cookies w celu dostosowania naszych serwisów do Państwa potrzeb oraz do celów analitycznych i marketingowych. Korzystamy z cookies własnych oraz innych podmiotów – naszych partnerów biznesowych.

Ustawienia dotyczące cookies mogą Państwo zmienić samodzielnie, modyfikując ustawienia przeglądarki internetowej. Informacje dotyczące zmiany ustawień oraz szczegóły dotyczące wykorzystania wspomnianych technologii zawarte są w naszej Polityce Prywatności.

Korzystając z naszych serwisów bez zmiany ustawień przeglądarki internetowej wyrażacie Państwo zgodę na stosowanie plików cookies i podobnych technologii, opisanych w Polityce Prywatności.

Państwa zgoda jest dobrowolna, jednak jej brak może wpłynąć na komfort korzystania z naszych serwisów. Udzieloną zgodę mogą Państwo wycofać w każdej chwili, co jednak pozostanie bez wpływu na zgodność z prawem przetwarzania dokonanego wcześniej na podstawie tej zgody.

Klikając przycisk Potwierdzam, wyrażacie Państwo zgodę na stosowanie wyżej wymienionych technologii oraz potwierdzacie, że ustawienia przeglądarki są zgodne z Państwa preferencjami.

9-walentna szczepionka przeciwko HPV będzie dostępna na rynku europejskim?

Europejska Agencja Leków (EMA) wydała rekomendację dla wprowadzenia 9-walentnej szczepionki przeciwko HPV (HPV-9) na rynek europejski. Nowa szczepionka chroni przed chorobami wywołanymi przez 9 typów wirusa: 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 i 58. Poprzednia wersja szczepionki oferuje ochronę przeciwko 4 typom: 6, 11, 16 i 18.

Rekomendacje EMA opierają się głównie na wynikach czterech badań oceniających skuteczność kliniczną szczepionki HPV-9 w zapobieganiu rozwoju zmian dysplastycznych szyjki macicy, sromu, pochwy i odbytu powodowanych przez HPV typów 31, 33, 45, 52 i 58 oraz porównujących jej skuteczność ze szczepionką HPV-4 w odniesieniu do profilaktyki chorób powodowanych przez HPV typów 6, 11, 16 i 18 (p. Więcej korzyści dzięki nowej 9-walentnej szczepionce przeciwko HPV?).

EMA zaznacza również, że bezpieczeństwo stosowania szczepionki HPV-9 oceniono u ponad 23 000 osób, które brały udział w siedmiu badaniach klinicznych. Wykazano w nich, że najczęstszymi niepożądanymi odczynami poszczepiennymi były odczyny miejscowe (ból, obrzęk i zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia) oraz ból głowy. Uwzględniono również doświadczenia płynące ze stosowania szczepionki 4-walentnej dostępnej na rynku europejskim od 2006 roku.

HPV-9 jest przeznaczona do stosowania u obu płci od ukończenia 9. roku życia w celu zapobiegania zmianom przednowotworowym i rakowi narządów płciowych (szyjki macicy, sromu i pochwy) i odbytu oraz brodawkom narządów płciowych związanych przyczynowo z zakażeniem typami wirusa uwzględnionymi w szczepionce.

W Stanach Zjednoczonych szczepionka HPV-9 została zatwierdzona przez Food and Drug Administration (FDA) w grudniu 2014 roku (p. FDA zatwierdził 9-walentną szczepionkę przeciwko HPV), a Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) wydał niedawno rekomendacje dla jej stosowania na terenie Stanów Zjednoczonych.

Zobacz także

Reklama

Napisz do nas

Zadaj pytanie ekspertowi, przyślij ciekawy przypadek, zgłoś absurd, zaproponuj temat dziennikarzom.
Pomóż redagować portal.
Pomóż usprawnić system ochrony zdrowia.

Konferencje i szkolenia

Kraków – 9 marca 2019 r.: V Małopolskie Wiosenne Spotkanie Pediatryczne, szczegółowe informacje »

Przegląd badań