Europejska Agencja Leków (European Medicines Agency – EMA) rozpoczęła ocenę wniosku o rozszerzenie wskazań do stosowania szczepionki przeciwko COVID-19 Comirnaty (Pfizer/BioNTech) na grupę wiekową 5–11 lat. Aktualnie preparat jest zarejestrowany do stosowania u osób w wieku ≥12 lat.
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) działający przy EMA przeprowadzi ocenę danych naukowych dotyczących szczepionki, w tym wyników trwającego jeszcze badania klinicznego obejmującego dzieci w wieku 5–11 lat. Ocena wniosku powinna zakończyć się w ciągu najbliższych kilku miesięcy, jeżeli nie będą potrzebne dodatkowe informacje. Opinia CHMP zostanie przekazana Komisji Europejskiej, która podejmie ostateczną decyzję w tej sprawie.
