Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) działający przy Europejskiej Agencji Leków (EMA) wydał pozytywną opinię naukową dla rozszerzenia wskazań wiekowych dostosowania 20-walentnej szczepionki przeciwko pneumokokom (PCV-20; Prevenar 20, poprzednio Apexxnar).
Do tej pory szczepionka Prevenar 20 była przeznaczona do stosowania tylko u dorosłych. EMA rozszerzyła wskazania wiekowe do stosowania PCV-20 na dzieci w wieku od 6 tygodni do 17 lat w profilaktyce choroby inwazyjne, zapalenia płuc i ostrego zapalenia ucha środkowego wywołanych przez pneumokoki.
EMA przekazała swoją opinię Komisji Europejskiej (KE), która w porozumieniu z krajami członkowskimi podejmie ostateczną decyzję w tej sprawie. Szczegółowe informacje dotyczące stosowania PCV-20 będą dostępne w zaktualizowanej Charakterystyce Produktu Leczniczego, która zostanie opublikowana po wydaniu ostatecznej decyzji przez KE.
Piśmiennictwo:
1. https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-22-25-january-2024 (dostęp: 29.01.2024)2. Apexxnar - opinion on variation to marketing authorisation. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/variation/apexxnar (dostęp: 29.01.2024)
