W British Medical Journal opublikowano wyniki retrospektywnego badania przeprowadzonego w Wielkiej Brytanii, w którym oceniono ryzyko wystąpienia narkolepsji po szczepieniu przeciwko grypie pandemicznej szczepionką z adiuwantem ASO3 (Pandemrix) u dzieci i młodzieży. W Wielkiej Brytanii preparat ten zaczęto stosować w październiku 2009 roku, początkowo był on przeznaczony dla osób z chorobami przewlekłymi zwiększającymi ryzyko ciężkiego przebiegu i powikłań grypy, a od grudnia 2009 roku również dla zdrowych dzieci ≤5. rż. Do marca 2010 roku szczepionkę otrzymało ok. 37% dzieci w wieku 2–15 lat z grup ryzyka oraz ok. 24% zdrowych dzieci ≤5. rż.
W badaniu przeanalizowano dokumentację medyczną 245 dzieci w wieku 4–18 lat, ostatecznie uwzględniono 75 pacjentów, u których objawy narkolepsji pojawiły się nie wcześniej, niż w styczniu 2008 roku. Dane uzyskano z 16 ośrodków specjalizujących się w neurologii dziecięcej i zaburzeniach snu oraz z elektronicznej bazy Hospital Episode Statistics. Wśród 75 pacjentów zakwalifikowanych do badania u 56 stwierdzono narkolepsję z katapleksją, a u 10 narkolepsję bez katapleksji. U 9 dzieci postawiono prawdopodobne rozpoznanie narkolepsji, dzieci te nie były szczepione przeciwko grypie pandemicznej. Natomiast wśród dzieci z pewnym rozpoznaniem narkolepsji u 11 objawy choroby pojawiły się po podaniu szczepionki: u 6 w okresie 3 miesięcy po szczepieniu, u 1 w okresie 3–6 miesięcy, a u 4 w okresie 7–14 miesięcy po szczepieniu.
W celu oceny związku pomiędzy podaniem szczepionki a narkolepsją obliczono iloraz szans (OR), że dzieci, u których wystąpiła narkolepsja, zostały wcześniej zaszczepione przeciwko grypie pandemicznej, w porównaniu z populacją dzieci dopasowanych pod względem wieku i przynależności do grup ryzyka ciężkiego przebiegu grypy. Stwierdzono, że szczepienie przeciwko grypie pandemicznej wiązało się z 14-krotnie większym ryzykiem wystąpienia narkolepsji w jakimkolwiek czasie po szczepieniu (OR: 14,4 [95% CI: 4,3–48,5]), a w ciągu 6 miesięcy po szczepieniu z 16-krotnie większym ryzykiem (OR: 16,2 [95% CI: 3.1–84,5]). Ryzyko przypisane mieściło się w zakresie od 1 na 57 500 do 1 na 52 000 dawek.
Autorzy badania wyciągnęli wniosek, że podanie szczepionki przeciwko grypie pandemicznej z adiuwantem ASO3 wiązało się ze zwiększonym ryzykiem narkolepsji u dzieci i młodzieży. Wyniki badania brytyjskiego były zgodne z wynikami badania kohortowego przeprowadzonego w Finlandii, w którym w grupie wiekowej 4–19 lat stwierdzono 13-krotny wzrost ryzyka. Autorzy podkreślili konieczność prowadzenia dalszych badań oceniających ewentualne ryzyko związane z podawaniem innych szczepionek przeciwko grypie pandemicznej (z lub bez adiuwantu).
Zobacz także: Narkolepsja związana ze szczepieniem przeciwko grypie pandemicznej 2009. Raport z międzynarodowego europejskiego badania epidemiologicznego oraz Szczepionka przeciwko grypie pandemicznej 2009 a narkolepsja – stanowisko Europejskiej Agencji Leków
