Amerykański Food and Drug Administration (FDA) zatwierdził pierwszą monowalentną szczepionkę przeciwko grypie H5N1 z adiuwantem. Szczepionka przeznaczona jest do stosowania u osób w wieku ≥18 lat, narażonych na ryzyko zakażenia wirusem H5N1, wywołującym tzw. grypę ptaków. Szczepionka nie będzie powszechnie dostępna. Zapasami szczepionki będzie dysponować amerykańskie ministerstwo zdrowia (Department of Health and Human Services).
Szczepionka zawiera adiuwant AS03, podaje się ją domięśniowo w 2-dawkowym schemacie, w odstępie 21 dni pomiędzy dawkami. W procesie produkcji wykorzystuje się zarodki kurze. Bezpieczeństwo szczepionki oceniono na grupie 4500 dorosłych w wieku ≥18 lat, 3400 osobom podano szczepionkę, a 1100 – placebo. Najczęstszym niepożądanym odczynem poszczepiennym (NOP) był ból w miejscu podania szczepionki. Innymi częstymi NOP były rumień i obrzęk w miejscu wkłucia, bóle mięśni i bóle głowy. Immunogenność szczepionki oceniono u 2000 osób. Odpowiednie miano przeciwciał poszczepiennych uzyskano u 91% osób w wieku 18–64 lat i u 74% osób >65. roku życia.
