Minister Zdrowia opublikował komunikat w sprawie realizacji szczepienia przeciwko COVID-19 w sezonie 2024/2025 u dzieci w wieku od 6 miesięcy do 11 lat. Dokument wydano na podstawie rekomendacji Zespołu ds. Szczepień Ochronnych z 2 października 2024 roku, zaleceń Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), Centers for Disease Prevention and Control (CDC) oraz Grupy zadaniowej ds. sytuacji nadzwyczajnych (ETF) działającej przy Europejskiej Agencji Leków (EMA).
Ogólne zasady realizacji szczepienia
Szczepienia przeciwko COVID-19 dla dzieci w wieku od 6 miesięcy do 11 lat są bezpłatne i realizowane są na zasadach ogólnych. Szczepionki są zakupione przez Ministra Zdrowia, a koszt usługi (kwalifikacja do szczepienia i jego wykonanie) jest finansowany ze środków Narodowego Funduszu Zdrowia.
Zamówienia na szczepionkę Spikevax JN.1 Junior 6m-11lat złożone przez każdą przychodnię podstawowej opieki zdrowotnej (POZ), która wystąpi o zapotrzebowanie dla pacjentów, będą realizowane od 27 listopada 2024 roku.
Schemat szczepienia i rodzaj preparatu
Szczepienie jest realizowane preparatem przeznaczonym dla dzieci w wieku od 6 miesięcy do 11 lat o nazwie Spikevax JN.1 w dawce 0,25 ml (50 µg mRNA) w następujących schematach:
- dzieci w wieku od 6 miesięcy do 4 lat dotychczas nieszczepione przeciwko COVID-19: 2 dawki w odstępie ≥28 dni,
- dzieci w wieku od 6 miesięcy do 4 lat szczepione w ubiegłych latach przeciwko COVID-19: 1 dawka,
- dzieci w wieku 5–11 lat niezależnie od dotychczasowej historii szczepienia przeciwko COVID-19: 1 dawka.
Grupy osób objęte szczepieniami
Szczepienie powinno być wykonywane u dzieci o największym ryzyku ciężkiego przebiegu COVID-19, do których należą:
- dzieci z nadwagą lub otyłością (BMI ≥25),
- dzieci chore na cukrzycę, przewlekłe choroby płuc, nerek, układu sercowo-naczyniowego,
- dzieci zaburzeniami neurorozwojowymi,
- dzieci z aktywną chorobą nowotworową, chorobą immunosupresyjną lub przyjmujące leki immunosupresyjne.
Koadministracja z innymi szczepionkami
Szczepionkę przeciw COVID-19 można podawać w dowolnym czasie przed podaniem lub po podaniu innych szczepionek, w tym „żywych” lub inaktywowanych. Podanie na jednej wizycie szczepionki przeciwko COVID-19 i szczepionki przeciwko grypie jest postępowaniem powszechnie zalecanym i bezpiecznym.
O podaniu szczepionki przeciwko COVID-19 na jednej wizycie z innymi szczepionkami obowiązkowymi i zalecanymi zgodnie z PSO decyduje lekarz.
Informacje dla rodziców lub opiekunów prawnych dzieci
- Skierowania na szczepienia przeciwko COVID-19 zostaną wygenerowane automatycznie dla wszystkich osób uprawnionych. Skierowanie na bezpłatne szczepienie będzie dostępne na Internetowym Koncie Pacjenta (IKP). Skierowania zostaną wystawione do 27 listopada br. Brak skierowania w IKP może być spowodowany błędnie oznaczoną dawką w ostatniej karcie szczepienia, brakiem realizacji poprzedniego skierowania przez punkt szczepień lub niezakończenia schematu podstawowego (przyjęcie pierwszej dawki). W takich sytuacjach konieczna jest analiza i indywidualne wyjaśnienie sprawy i wystawienie nowego skierowania. Zgłoszenia przyjmowane są pod adresem ikp-pomoc@cez.gov.pl
- Szczepienia wykonywane są przez uprawnione osoby w przychodniach POZ. Każda przychodnia POZ ma prawo zgłosić do RARS zapotrzebowanie na szczepionkę Spikevax JN1 Junior 6m-11lat.
- Na szczepienie należy zapisać się za pośrednictwem IKP (jeśli punkt szczepień udostępni terminy w e-Rejestracji) lub bezpośrednio w przychodni POZ.
- Wykaz punktów szczepień, które pobrały szczepionki do szczepień zostanie udostępniony na stronie pacjent.gov.pl
- Szczepienie preparatem kupionym samodzielnie przez pacjenta (dopuszczonym do obrotu na terytorium RP) w POZ jest wykonane w ramach stawki kapitacyjnej (w przychodni, w której pacjent złożył deklarację) i nie podlega odrębnemu rozliczeniu przez NFZ.
Informacja dla punktów szczepień
- Szczegółowe informacje dotyczące zasad realizacji szczepień – p. Ogólne wytyczne Ministra Zdrowia dla świadczeniodawców dotyczące realizacji szczepień przeciw COVID-19 z wykorzystaniem szczepionek zakupionych przez ministra właściwego do spraw zdrowia.
- Szczepionka przeznaczona dla dzieci w wieku od 6 miesięcy do 11 lat, zarówno w karcie Rządowej Agencji Rezerw Strategicznych (RARS), jak i w słowniku dostępnym w Karcie Szczepień, dla rozróżnienia ma oznaczenie „junior”.
- Rejestracji szczepienia dla dzieci wcześniej zaszczepionych należy dokonać poprzez oznaczenie dawki jako 1P lub 2P, dla dzieci wcześniej nieszczepionych wybieramy schemat 1z2/2z2 lub 1z1. O wyborze decyduje wiek dziecka. W przypadku, gdy pacjent nie ukończył schematu podstawowego szczepienia (np. otrzymał tylko dawkę 1 z 2, 1 z 3, 2 z 3) należy przy uzupełnianiu karty szczepienia wybrać dawkę 1 z 1.
- Podmioty uprawnione do realizacji szczepień przeciwko COVID-19 składają do RARS zapotrzebowanie na szczepionki od dnia 27 listopada br.
- Podmiot dotychczas nie posiadający uprawnień do składania zamówień w systemie RARS PUE powinien wystosować prośbę o nadanie uprawnień na adres: szczepionkacovid@rars.gov.pl
- Do szczepionek mRNA Spikevax JN.1 Junior 6m-11lat dostarczanych do punktów szczepień dołączane są igły.
- RARS nie przyjmuje zwrotów szczepionek.
- Weryfikacja zużycia szczepionek następuje poprzez raportowanie ich podania w elektronicznej Karcie Szczepień, a strat poprzez system PUE RARS.
- Szczepionki powinny być zamawiane zgodnie z bieżącymi potrzebami z uwzględnieniem wskazania ich nazwy i liczby dawek. Minimalna wielkość zamówienia to 20 dawek (są to dwie ampułki każda po 2,5 ml). Szczepionka posiada nr serii 812001A. Kod GTIN wprowadzany w Karcie Szczepień: 05909991559793.
- Sposób transportowania i przechowywania szczepionek odbywa się w warunkach tzw. zimnego łańcucha, czyli w temperaturze 2–8°C zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego oraz przyjętymi wytycznymi w sprawie przyjmowania i przechowywania szczepionek do szczepień przeciwko COVID-19 (p. www.gov.pl/web/gis/zasady-dystrybucji-szczepionek). Data ważności każdej ampułki jest podana przez hurtownię dostarczającą szczepionkę do przychodni.
Uwaga!
- Do składania zapotrzebowania na szczepionki przeciwko COVID-19 przeznaczone do realizacji szczepień u dzieci uprawnione są wyłącznie przychodnie POZ.
- Obowiązkowe jest raportowanie wykonanych szczepień do elektronicznej Karty Szczepień, a ewentualnych strat poprzez system PUE RARS.
