Opracowała mgr Małgorzata Ściubisz, Polski Instytut Evidence-Based Medicine w Krakowie
W amerykańskim badaniu obserwacyjnym z grupą kontrolną oceniono tolerancję i bezpieczeństwo szczepionek zawierających wirus odry (MCV) i bezkomórkową komponentę przeciwkrztuścową (aPV) u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD). Dane zebrano retrospektywnie z placówek medycznych uczestniczących w projekcie Vaccine Safety Datalink (VSD), którego celem jest monitorowanie bezpieczeństwa szczepień oraz prowadzenie badań dotyczących rzadkich i ciężkich zdarzeń niepożądanych po szczepieniach.
Zastosowano w nim metodę self-controlled risk interval – okres obserwacji podzielono na okres ryzyka (7–10 dni po szczepieniu dla MCV lub 1–3 dni po szczepieniu dla aPV) i okres kontrolny (14–28 dni po szczepieniu dla obu szczepionek), a następnie porównano częstość gorączki wymagającej ambulatoryjnej konsultacji lekarskiej (rozpoznanie w klasyfikacji ICD-9-CM zgodne z kodem 780.6 lub ICD-10-CM zgodne z kodami: R50.81, R68.83 i R50.9), drgawek gorączkowych wymagających porady na szpitalnym oddziale ratunkowym (SOR) lub hospitalizacji (rozpoznanie w klasyfikacji ICD-9-CM zgodne z kodami: 780.31, 780.32 lub ICD-10-CM zgodne z kodami: R56.00, R56.01) oraz konsultacji na SOR niezależnie od przyczyny w podanych przedziałach czasu w grupie dzieci z ASD i odpowiednio dobranej grupie kontrolnej (dzieci bez rozpoznania ASD).
Populację badania utworzyło 14 947 dzieci z ASD (rozpoznanie w klasyfikacji ICD-9 zgodne z kodami: 299.0, 299.8 i 299.9 lub ICD-10 zgodne z kodami: F84.0, F84.5, F84.8 i F84.9) oraz 1 650 041 dzieci bez ASD (grupa kontrolna), które w wieku 4–7 lat otrzymały zalecane dawki MCV i aPV. Wykazano, że u dzieci z ASD gorączkę wymagającą konsultacji lekarskiej obserwowano z podobną częstością w okresie narażenia i kontrolnym po podaniu MCV (2,96 vs 2,42/10 000 osobodni; współczynnik zapadalności [RR]: 1,22 [95% CI: 0,67–2,23]), a także po podaniu aPV (3,54 vs 2,56/10 000 osobodni; RR: 1,38 [95% CI: 0,75–2,55]). Stwierdzono także, że ryzyko gorączki wymagającej konsultacji lekarskiej było podobne u dzieci z ASD i bez ASD (iloraz współczynników zapadalności [RRR]: 1,07 [95% CI: 0,58–1,96]). U dzieci z ASD częstość konsultacji na SOR niezależnie od przyczyny była podobna w okresie narażenia i kontrolnym zarówno po podaniu MCV (7,02 vs 6,21/10 000 osobodni; RR: 1,13 [95% CI: 0,82–1,56]), jak i aPV (7,22 vs 6,5/10 000 osobodni; RR: 1,11 [95% CI: 0,76–1,62]). Ryzyko to było także podobne u dzieci z ASD i bez ASD (RRR: 0,87 [95% CI: 0,59–1,28]). W grupie dzieci z ASD nie stwierdzono żadnego przypadku drgawek gorączkowych, a ogólna częstość tego NOP (w grupie kontrolnej) w okresie narażenia była bardzo mała (0,05/10 000 osobodni).
Autorzy badania wyciągnęli wniosek, że ryzyko gorączki wymagającej konsultacji na SOR lub konsultacji na SOR niezależnie od przyczyny po podaniu MCV lub aPV w okresie narażenia było podobne u dzieci z ASD i bez ASD, a drgawki gorączkowe po szczepieniu występowały rzadko.
