Szanowni Państwo,

Medycyna Praktyczna wykorzystuje w swoich serwisach pliki cookies i inne pokrewne technologie. Używamy cookies w celu dostosowania naszych serwisów do Państwa potrzeb oraz do celów analitycznych i marketingowych. Korzystamy z cookies własnych oraz innych podmiotów – naszych partnerów biznesowych.

Ustawienia dotyczące cookies mogą Państwo zmienić samodzielnie, modyfikując ustawienia przeglądarki internetowej. Informacje dotyczące zmiany ustawień oraz szczegóły dotyczące wykorzystania wspomnianych technologii zawarte są w naszej Polityce Prywatności.

Korzystając z naszych serwisów bez zmiany ustawień przeglądarki internetowej wyrażacie Państwo zgodę na stosowanie plików cookies i podobnych technologii, opisanych w Polityce Prywatności.

Państwa zgoda jest dobrowolna, jednak jej brak może wpłynąć na komfort korzystania z naszych serwisów. Udzieloną zgodę mogą Państwo wycofać w każdej chwili, co jednak pozostanie bez wpływu na zgodność z prawem przetwarzania dokonanego wcześniej na podstawie tej zgody.

Klikając przycisk Potwierdzam, wyrażacie Państwo zgodę na stosowanie wyżej wymienionych technologii oraz potwierdzacie, że ustawienia przeglądarki są zgodne z Państwa preferencjami.

Czy szczepienie noworodków przeciwko gruźlicy może zmniejszyć ryzyko hospitalizacji w pierwszych 2 latach życia?

05.04.2017
Omówienie artykułu*: BCG vaccination at birth and early childhood hospitalisation: a randomised clinical multicentre trial
Stensballe L.G. i wsp.
Archives of Disease of Childhood, 2016; pii: archdischild-2016-310 760

Opracowała mgr Małgorzata Ściubisz
Konsultował prof. dr hab. n. med. Krzysztof Zeman, dr n. med. Jacek Mrukowicz

Skróty: analiza ITT – analiza w grupach wyodrębnionych zgodnie z zaplanowanym leczeniem, analiza per protocol – analiza w grupach wyodrębnionych zgodnie z protokołem badania, BCG – szczepionka przeciwko gruźlicy, HR* – hazard względny

* Kryteria wyboru badań, opis procesu kwalifikacji oraz słownik podstawowych pojęć używanych w opisie badań klinicznych znajdują się na stronie internetowej Medycyny Praktycznej w zakładce Artykuły (www.mp.pl/artykuly/slownik).

Metodyka: badanie z randomizacją, analiza ITT oraz per protocol, 15 miesięcy obserwacji
Populacja: 4262 dzieci (52,5% chłopców) urodzonych w ≥32. tygodniu ciąży z masą ciała ≥1000 g (śr. 3521 g) w jednym z 3 szpitali w Danii
Interwencja: szczepienie BCG w ciągu pierwszych 7 dni życia – 2129 dzieci
Kontrola: brak szczepienia BCG – 2133 dzieci
Wyniki: Do ukończenia 15. miesiąca życia w grupie dzieci zaszczepionych BCG odnotowano łącznie 1047 hospitalizacji, a w grupie dzieci nieszczepionych 1003 hospitalizacje (śr. 0,49 vs 0,47 hospitalizacji na dziecko).
W grupie dzieci szczepionych BCG, w porównaniu z nieszczepionymi, w ciągu pierwszych 15 miesięcy życia odnotowano podobne ryzyko hospitalizacji, niezależnie od przyczyny. Ryzyko to nie różniło się istotnie u dzieci urodzonych przedwcześnie (37. tyg. ciąży) i w fizjologicznym terminie porodu, a także w zależności od płci i ośrodka badawczego (p. tab.). Podobne wyniki uzyskano zarówno w analizie ITT, jak i per protocol.

Tabela. Nieswoisty efekt ochronny szczepienia BCG w zapobieganiu hospitalizacjom dzieci w pierwszych 15 miesiącach życia (analiza ITT)a
Punkt końcowy: hospitalizacja Grupa kontrolnab Grupa BCGb HRc (95% CI)
niezależnie od przyczyny
ogółem 1003 1047 1,05 (0,93–1,2)
w zależności od wieku ciążowego
<37. tyg. ciąży 59 62 1,56 (0,91–2,66)
≥37. tyg. ciąży 944 985 1,03 (0,91–1,17)
w zależności od płci
chłopcy 570 604 1,09 (0,93–1,29)
dziewczęta 433 433 1 (0,82–1,21)
w zależności od ośrodka badawczego
ośrodek 1 391 383 1,02 (0,82–1,27)
ośrodek 2 384 451 1,21 (0,99–1,47)
ośrodek 3 228 213 0,87 (0,68–1,11)
a wszystkie dzieci włączone do badania
b liczba hospitalizacji
c skorygowany o znane czynniki zakłócające, m.in. wiek w momencie randomizacji, płeć, wcześniactwo, urodzeniowa masa ciała, wiek matki, status szczepienia BCG matki
BCG – szczepionka przeciwko gruźlicy, CI – przedział ufności, HR – hazard względny
Wnioski: Szczepienie BCG w ciągu pierwszych 7 dni życia nie zmniejszyło ryzyka hospitalizacji, niezależnie od jej przyczyny, w ciągu pierwszych 15 miesięcy życia dziecka.

Komentarz

(p. artykuł specjalny „Trening układu immunologicznego? Dyskusja o możliwych nieswoistych korzyściach ze szczepienia BCG”)

Zobacz także

Reklama

Napisz do nas

Zadaj pytanie ekspertowi, przyślij ciekawy przypadek, zgłoś absurd, zaproponuj temat dziennikarzom.
Pomóż redagować portal.
Pomóż usprawnić system ochrony zdrowia.

Konferencje i szkolenia

Warszawa – 30 marca 2019 r.: V Mazowieckie Wiosenne Spotkanie Pediatryczne, szczegółowe informacje »

Przegląd badań