Opracowała: lek. Iwona Rywczak
W norweskim badaniu z retrospektywnym zbieraniem danych oceniono ryzyko wystąpienia padaczki u dzieci po szczepieniu przeciwko grypie pandemicznej szczepionką monowalentną z adiuwantem AS03 (Pandemrix). W czasie pandemii grypy w 2009 roku bezpłatne szczepienie zaoferowano wszystkim obywatelom Norwegii.
W badaniu wykorzystano dane m.in. z rejestru pobytów szpitalnych i wizyt w placówkach pozaszpitalnych oraz rejestru szczepień. Wyjściową populację badania stanowiły wszystkie dzieci (przed ukończeniem 18. rż.) urodzone po 1 stycznia 1991 roku. Analizą objęto okres od października 2009 roku do grudnia 2014 roku. Wskaźniki zapadalności na padaczkę przed ekspozycją na szczepionkę porównano ze wskaźnikami po ekspozycji (365 dni po szczepieniu).
Po wykluczeniu dzieci z wcześniej rozpoznaną padaczką do analizy zakwalifikowano 1145 546 dzieci. Zarejestrowano 3628 nowych przypadków padaczki (zapadalność 6,09/10 000 osobolat). Szczepionkę przeciwko grypie pandemicznej otrzymało 50,7% dzieci. Wskaźnik wyszczepialności był większy u dzieci <10 lat (56,2%). Po uwzględnieniu różnych czynników zakłócających nie stwierdzono zwiększonego ryzyka wystąpienia padaczki po szczepieniu przeciwko grypie pandemicznej – hazard względny (HR) wyniósł: 1,07 (95% CI: 0,94–1,23). Wyniki te były podobne, gdy obliczenia przeprowadzono dla różnych grup wiekowych, czyli ≤9 lat i 10–17 lat – HR odpowiednio 1,05 (95% CI: 0,88–1,26) i 1,13 (95% CI: 0,92–1,40).
W dodatkowej analizie self-controlled case series uwzględniającej wyłącznie dzieci chore na padaczkę ryzyko wystąpienia pierwszego napadu porównano między 2 okresami – narażenia i kontrolnym (180–15 dni przed szczepieniem oraz 91–180 dni po szczepieniu). Nie stwierdzono większego ryzyka wystąpienia napadu padaczkowego w pierwszych 6 dniach po szczepieniu (IRR: 0,54 [95% CI: 0,26–1,15]) oraz 7–90 dni po szczepieniu (IRR: 0,85 [95% CI: 0,70–1,03]).
Autorzy badania wyciągnęli wniosek, że szczepienie przeciwko grypie pandemicznej nie wpłynęło na ryzyko wystąpienia padaczki u dzieci.
