Opracowała: lek. Iwona Rywczak
W amerykańskim prospektywnym badaniu kohortowym oceniono częstość występowania wgłobienia jelita i choroby Kawasaki u dzieci rutynowo szczepionych szczepionką zawierającą 5 szczepów rotawirusa (RV5 [Rotateq]). Dane pozyskano z wniosków kierowanych do ubezpieczycieli o refundację procedur medycznych. Do badania zakwalifikowano 85 150 niemowląt zaszczepionych RV5 w latach 2006–2007 (>210 000 dawek RV5). Jedną grupę kontrolną (grupa DTPa, 62 617 dzieci) tworzyły niemowlęta szczepione szczepionką przeciwko błonicy, tężcowi i krztuścowi (DTPa) w tym samym czasie, co niemowlęta szczepione szczepionką RV5, a drugą (historyczną) grupę kontrolną stanowiły dzieci, które otrzymały DTPa w latach 2001–2005, kiedy RV5 nie była jeszcze dostępna. W okresie 0–30 dni po szczepieniu w grupie RV5 zidentyfikowano 6 przypadków wgłobienia jelita, a w grupie DTPa 5 przypadków, nie stwierdzając zwiększonego ryzyka po podaniu RV5 (RR: 0,8 [95% CI: 0,22–3,52]). Różnicy w ryzyku nie stwierdzono także po porównaniu z grupą historyczną szczepioną DTPa w latach 2004–2005 (RR: 0,9 [95% CI: 0,19–5,54]. W analizowanym okresie Urząd ds. Żywności i Leków (FDA), Amerykański Komitet Doradczy ds. Szczepień (ACIP) oraz Amerykańska Akademia Pediatrii (AAP) zalecały, aby pierwszą dawkę RV5 podawać nie później niż do ukończenia 12. tygodnia życia.
Ryzyko choroby Kawasaki w grupie RV5 i DTPa było również podobne (RR: 0,7 [95% CI: 0,01–55,56]). Dodatkowo, na podstawie danych z wizyt w oddziałach pomocy doraźnej lub hospitalizacji w okresie do 30 dni po szczepieniu RV5 nie stwierdzono innych niepokojących sygnałów dotyczących bezpieczeństwa szczepionki, wymagających dalszej analizy.
Autorzy wyciągnęli wniosek, że szczepienie przeciwko rotawirusom szczepionką RV5 nie wiązało się ze zwiększeniem ryzyka wgłobienia jelita, choroby Kawasaki lub innych ciężkich niepożądanych odczynów poszczepiennych w ciągu 30 dni po podaniu każdej dawki.
