Stosowanie eutektycznej mieszaniny lidokainy i prylokainy w postaci kremu przed podaniem szczepionki skojarzonej przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi, poliomyelitis i Haemophilus influenzae typu B oraz szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B nie upośledzało odpowiedzi humoralnej na szczepionki

Wprowadzenie: W celu zmniejszenia natężenia bólu w czasie drobnych zabiegów stosuje się u dzieci środki znieczulające miejscowo, takie jak lidokaina i prylokaina w postaci mieszaniny eutektycznej (krem EMLA). Do zabiegów, podczas których stosowany jest ten preparat, należą szczepienia obowiązkowe, istnieją jednak obawy, że może on upośledzić odpowiedź humoralną na szczepienie (p. także "Krem zawierający mieszaninę eutektyczną lidokainy i prylokainy zmniejszał odczucie bólu podczas szczepienia przeciwko odrze, różyczce i śwince, nie osłabiając odpowiedzi immunologicznej", Med. Prakt. Ped. 1/2001, s. 67-69 - przyp. red.).

Pytanie kliniczne: Czy stosowanie eutektycznej mieszaniny lidokainy i prylokainy w postaci kremu przed podaniem szczepionki skojarzonej przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi (bezkomórkowa), poliomyelitis i Haemophilus influenzae typu B (DTaP-IPV-HiB) oraz szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (WZW B) wpływa na odpowiedź humoralną na szczepionki?

Metodyka: badanie wieloośrodkowe z randomizacją przeprowadzone metodą podwójnie ślepej próby, analiza odpowiedzi humoralnej zgodnie z zaplanowanym leczeniem (ITT)

Badani: 165 zdrowych niemowląt, w tym 56 dzieci w wieku do 2 miesięcy (podgrupa A) oraz 109 dzieci w wieku 6 miesięcy (podgrupa B).

Opis interwencji: Dzieci losowo zakwalifikowano do jednej z 2 grup, w których 60-180 minut przed podaniem szczepionek zakładano plaster zawierający: (1) 5% krem EMLA (n = 82); (2) placebo (n = 83). W podgrupie A plaster zakładano przed kolejnymi dawkami szczepionek (w wieku 2, 4 i 6 miesięcy), a w podgrupie B tylko przed szczepieniem w wieku 6 miesięcy.

Wyniki: W wieku 7 miesięcy ochronne miana przeciwciał przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi i wszystkim 3 serotypom wirusa poliomyelitis uzyskano w grupach eksperymentalnej i kontrolnej u ponad 95% dzieci, prze-ciwko H. influenzae typu B u 75,3% dzieci z grupy eksperymentalnej i 66,3% dzieci z grupy kontrolnej (RB: 1,14; 95% CI: 0,94-1,4), a przeciwko WZW B odpowiednio u 94,4% i 92,1% dzieci (RB: 1,03; 95%CI: 0,93-1,13). W wieku 7 miesięcy średnie miana przeciwciał przeciwko badanym drobnoustrojom nie różniły się znamiennie pomiędzy porównywanymi grupami. Nasilenie reakcji bólowej związanej ze szczepieniem w 6. miesiącu życia było statystycznie istotnie mniejsze u dzieci, którym nałożono przed wstrzyknięciem na skórę krem EMLA.

Wniosek: Stosowanie eutaktycznej mieszaniny lidokainy i prylokainy w postaci kremu przed podaniem szczepionki skojarzonej przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi, poliomyelitis i Haemophilus influenzae typu B oraz szczepionki przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu B nie upośledzało odpowiedzi humoralnej na szczepionki.