Opracowała mgr Małgorzata Ściubisz
W izraelskim badaniu kliniczno-kontrolnym typu test-negative design oceniono skuteczność szczepienia przeciwko COVID-19 preparatem mRNA (Comirnaty) ciężarnych w zapobieganiu hospitalizacjom z powodu tej choroby u ich potomstwa w pierwszych 6 miesiącach życia.
Wyjściową populację badania stanowiły niemowlęta w wieku <6 miesięcy, które w okresie od marca do listopada 2021 r. (okres dominacji wariantu Delta) hospitalizowano z powodu zakażenia dróg oddechowych w jednym z trzech szpitali dziecięcych i u których w tym okresie wykonano badanie RT-PCR w kierunku zakażenia SARS-CoV-2. Skuteczność szczepienia oszacowano, porównując odsetek matek niemowląt z grupy przypadków i kontrolnej zaszczepionych przeciwko COVID-19 preparatem mRNA w okresie ciąży. Za zaszczepioną uznawano kobietę, która otrzymała ≥2 dawki szczepionki w czasie ciąży, przy czym ≥1 dawkę w okresie od 2 tygodni do 6 miesięcy przed porodem. Z kolei za częściowo zaszczepione uznawano kobiety, które w czasie ciąży otrzymały 1 dawkę lub 2 dawki szczepionki, przy czym jedną z nich w okresie ≥6 miesięcy lub <2 tygodni przed porodem.
Grupę przypadków utworzyło 116 niemowląt, u których potwierdzono zakażenie SARS-CoV-2, a grupę kontrolną 348 niemowląt z ujemnym wynikiem testu. Mediana wieku niemowląt (51% chłopców) z grupy przypadków wyniosła 6,2 tygodnia, >18% dzieci urodziło się przedwcześnie (<37. tc.). Odsetek kobiet zaszczepionych przeciwko COVID-19 preparatem mRNA w czasie ciąży wyniósł 16,4% w grupie przypadków (10,5% w II trymestrze, 89,5% w III trymestrze) oraz 30,2% w grupie kontrolnej (27,6% w II trymestrze, 72,4% w III trymestrze). Na tej podstawie oszacowano, że pełne szczepienie kobiety w ciąży przeciwko COVID-19 preparatem mRNA zmniejszało ryzyko hospitalizacji niemowlęcia z powodu tej choroby w pierwszych 6 miesiącach życia o 59,6% (95% CI: 29,6–76,8), przy czym skuteczność szczepienia była nieco większa w pierwszych 2 miesiącach życia niemowlęcia (63,8% [95% CI: 31,9–80,8]) niż w kolejnych 3–6 miesiącach (46,1% [95% CI: 0,0–83,4]). Skuteczność szczepienia była podobna po wyłączeniu z analizy matek, które chorowały na COVID-19 w okresie ciąży. Wykazano również, że niemowlęta urodzone przez matki nieszczepione przeciwko COVID-19 w okresie ciąży, były obciążone niemal 6-krotnie większym ryzykiem ciężkiego przebiegu COVID-19 niż dzieci matek szczepionych (OR: 5,8). Po uwzględnieniu poprawki na pochodzenie etniczne i wiek niemowląt skuteczność pełnego szczepienia oszacowano na 61,6% (95% CI: 31,9–78,4). Natomiast po wyłączeniu z analizy 6 matek, które w II i III trymestrze otrzymały łącznie 3 dawki szczepionki, skuteczność pełnego szczepienia była podobna i wyniosła 57,1% (95% CI: 22,8–76,4).
Autorzy badania wyciągnęli wniosek, że szczepienie kobiet w ciąży przeciwko COVID-19 ≥2 dawkami preparatu mRNA znacznie zmniejszało ryzyko hospitalizacji z powodu tej choroby u ich potomstwa w pierwszych 6 miesiącach życia. Wyniki badania stanowią dodatkowy argument za szczepieniem ciężarnych przeciwko COVID-19.
