Dostęp do leku w Polsce
Pod koniec kwietnia br. Ministerstwo Zdrowia, opierając się na art. 4 ust. 8 ustawy Prawo Farmaceutyczne oraz art. 4 ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty, wydało zgodę na czasowe dopuszczenie remdesiwiru do obrotu na terenie kraju (p. Remdesiwir dla polskich pacjentów). Zgodnie z komunikatem Ministra Zdrowia z końca kwietnia br. leczenie remdesiwirem mają prowadzić 4 szpitale zakaźne w Polsce: Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. J. Gromkowskiego we Wrocławiu, Wojewódzki Specjalistyczny Szpital im. Dr W. Biegańskiego w Łodzi, Wielospecjalistyczny Szpital Miejski im. J. Strusia z Zakładem Opiekuńczo Leczniczym SPZOZ w Poznaniu oraz Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie.
Piśmiennictwo:
1. Informacja URPLWMiPB z dn. 12.05.2020 w sprawie komunikatu Europejskiej Agencji Leków (EMA) dotyczącego rekomendacji rozszerzenia stosowania remdesiwiru w programach compassionate use u pacjentów, którzy nie wymagają wentylacji mechanicznej http://www.urpl.gov.pl/pl/informacja-prezesa-urz%C4%99du-z-dnia-12052020-r-w-sprawie-komunikatu-europejskiej-agencji-lek%C3%B3w-dot (dostęp 13.05.2020)2. Komunikat Europejskiej Agencji Leków z dn. 11.05.2020. http://www.urpl.gov.pl/sites/default/files/Remdesivir%20-%20expansion%20of%20compassionate%20use_pl.pdf (dostęp 13.05.2020)
3. European Medicines Agency: Conditions of use, conditions for distribution and patients targeted and conditions for safety monitoring adressed to member states for remdesivir Gilead available for compassionate use (11.05.2020). https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/conditions-use-conditions-distribution-patients-targeted-conditions-safety-monitoring-adressed_en-2.pdf (dostęp 13.05.2020)
4. Komunikat EMA (30.04.2020): Europejska Agencja Leków rozpoczyna przegląd etapowy („rolling review”) remdesiwiru wskazanego do stosowania w leczeniu COVID-19. http://www.urpl.gov.pl/sites/default/files/ema-starts-rolling-review-remdesivir-covid-19_pl.pdf (dostęp 13.05.2020)
5. EMA: Summary of compassionate use remdesivir Gilead (11.05.2020). https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/summary-compassionate-use-remdesivir-gilead_en.pdf (dostęp 13.05.2020)
