Baricytynib jest inhibitorem kinazy janusowej, którego działanie immunomodulujące i przeciwzapalne wykorzystuje się w leczeniu m.in. reumatoidalnego zapalenia stawów i atopowego zapalenia skóry; na terenie UE jest zarejestrowany do stosowania wyłącznie w tych jednostkach chorobowych.
Pod koniec listopada amerykański Narodowy Instytut Alergii i Chorób Zakaźnych (National Institute of Allergy and Infectious Diseases – NIAID) rozpoczął nabór do badania klinicznego z randomizacją porównującego skuteczność baricytynibu i deksametazonu (oba leki w połączeniu z remdesiwirem) w zapobieganiu progresji choroby u pacjentów z COVID-19 wymagających tlenoterapii.
Należy podkreślić, że zezwolenie do użycia w sytuacji wyjątkowej nie jest równoznaczne z zatwierdzeniem leku przez FDA i stanowi wynik wnikliwej analizy wszystkich znanych lub potencjalnych korzyści oraz ryzyka wynikających z zastosowania leku w danym kontekście. Biorąc pod uwagę obecnie dostępne dowody naukowe, FDA zakłada, że zarówno bamlaniwimab, jak i kombinacja baricytynibu z remdesiwirem mogą być skuteczne w leczeniu COVID-19 w określonych zakresem zezwolenia populacjach.
Piśmiennictwo:
1. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-monoclonal-antibody-treatment-covid-192. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-drug-combination-treatment-covid-19
3. https://www.medscape.com/viewarticle/941324?nlid=138359_3243&src=WNL_mdplsfeat_201124_mscpedit_imed&uac=96564PY&spon=18&impID=2697824&faf=1
4. Chen P., Nirula A., Heller B. i wsp.: SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody LY-CoV555 in Outpatients with Covid-19. N. Engl. J. Med. 2020 Oct 28; NEJMoa2029849. doi: 10.1056/NEJMoa2029849.
5. https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/baricitinib-combination-remdesivir-reduces-time-recovery
6. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/olumiant
7. https://www.nih.gov/news-events/news-releases/fourth-iteration-covid-19-treatment-trial-underway