Europejska Agencja Leków (EMA) oraz European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) wydały wspólne stanowisko w sprawie czwartej dawki szczepienia przeciwko COVID-19. Obie instytucje wskazały, że aktualnie nie ma danych przemawiających za rozpoczęciem populacyjnych szczepień kolejną dawką przypominającą.
Fot. www.istockphoto.com/pl / Irina Shatilova
Aktualnie podanie drugiej dawki przypominającej szczepionki mRNA (Comirnaty firmy Pfizer/BioNTech lub Spikevax firmy Moderna) można rozważyć u osób starszych w wieku ≥80 lat. Natomiast nie ma jednoznacznych dowodów na to, że w młodszych grupach wiekowych skuteczność szczepienia wobec ciężkich zachorowań na COVID-19 zmniejsza się wraz z upływem czasu, oraz że szczepienie czwartą dawką przyniesie im dodatkowe korzyści. EMA i ECDC nie wykluczają, że wraz ze zmiana sytuacji epidemiologicznej COVID-19 i pojawieniem się nowych danych, może okazać się, że czwarta dawka szczepionki będzie potrzebna.
Dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa podawania czwartej dawki pochodzą głównie z badania przeprowadzonego w Izraelu. Wykazano w nim, że podanie drugiej dawki przypominającej ≥4 miesiące po pierwszej wzbudzało silną odpowiedź immunologiczną i zapewniało dodatkową ochronę przed zachorowaniem na COVID-19 o ciężkim przebiegu. Nie zaobserwowano również żadnych niepokojących sygnałów dotyczących bezpieczeństwa. EMA i ECDC zaznaczają jednak, że czas utrzymywania się dodatkowej ochrony nie jest znany i wyniki tego badania należy traktować jako wstępne.
Agencje przewidują, że szczepienia czwarta dawką w krajach Unii Europejskiej mogą rozpocząć się jesienią. Zalecają, aby przy podejmowaniu decyzji o ich ewentualnym rozpoczęciu wziąć pod uwagę wielkość transmisji SARS-CoV-2 w populacji, skuteczność rzeczywistą szczepionek w różnych populacjach oraz zagrożenie związane z pojawieniem się nowych wariantów wirusa.
Podsumowanie najważniejszych danych naukowych dotyczących skuteczności rzeczywistej (efektywności) dawki przypominającej szczepienia przeciwko COVID-19 przygotowane przez ekspertów EMA i ECDC - p. Skuteczność rzeczywista dawki przypominającej szczepienia przeciwko COVID-19 – podsumowanie EMA i ECDC.
