Jakie są doświadczenia stosowania szczepionki Infanrix-IPV+Hib u dzieci >36. miesiąca życia w przypadku opóźnień w realizacji PSO? Czy podanie tego preparatu w tej grupie wiekowej zwiększa ryzyko wystąpienia objawów niepożądanych?
Preparat Infanrix-IPV+Hib zarejestrowano do stosowania u dzieci do 36. miesiąca życia na podstawie badań przeprowadzonych przez producenta (Pentaxim do 24. mż.). Nie ma istotnych powodów, aby podejrzewać, że u starszych dzieci będzie ona powodowała nasilone objawy niepożądane, gdyż każdy składnik szczepionki w postaci szczepionek nieskojarzonych (Hib, IPV) lub szczepionki bezkomórkowej przeciwko błonicy, tężcowi i krztuścowi (DTPa [Infanrix DTPa]) jest zarejestrowany również u dzieci >36. miesiąca życia. Rejestracja opiera się jednak na badaniach konkretnego produktu, a o bezpieczeństwie stosowania szczepionek „5 w 1” w starszych grupach wiekowych nie ma danych. Niekiedy produkty lecznicze stosuje się w sposób odbiegający od ChPL, jeśli wskazania i potencjalne korzyści przeważają nad ryzykiem wynikającym z braku danych na ten temat, co może mieć znaczenie w przypadku uzupełniania zaległości w szczepieniach i utrudnień w dostępności do odpowiednich produktów (braki na rynku). Zgodnie z aktualnymi zaleceniami PTW, w wyjątkowych sytuacjach, jeśli ze względu na wiek dziecka nie można dokończyć podstawowego schematu szczepienia przeciwko krztuścowi przeznaczonymi do tego preparatami, należy podać szczepionkę skojarzoną DTPa-IPV (Tetraxim).
Piśmiennictwo:
1. Mrukowicz J., Kazubska J., Ściubisz M. i wsp.: Stanowisko Zarządu Polskiego Towarzystwa Wakcynologii z dnia 10 marca 2017 roku w sprawie stosowania szczepionki Tetraxim w szczepieniu podstawowym przeciwko krztuścowi u dzieci po 3. roku życia. Med. Prakt. Szczepienia, 2/2017: 31–332. Kroger A.T., Duchin J., Vazquez M.: General best practice guidelines for immunization, Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). www.cdc.gov (cyt. 26.09.2017)
3. Charakterystyka produktów leczniczych: Infanrix-IPV+Hib, Pentaxim, Tetraxim
