Opracowała lek. Iwona Rywczak
W badaniu kohortowym z dodatkową analizą typu self-controlled case series (SCCS) oceniono bezpieczeństwo i tolerancję dawki przypominającej skojarzonej szczepionki zawierającej toksoid tężcowy oraz zmniejszoną dawkę toksoidu błoniczego i bezkomórkowych komponentów pałeczki krztuśca (dTpa) u dorosłych po 65. roku życia. Do badania zakwalifikowano 119 573 osoby zaszczepione dTpa i taką samą liczbę osób zaszczepionych preparatem przeciwko błonicy i tężcowi (Td), stanowiących grupę kontrolną. Na podstawie elektronicznych baz danych oraz dokumentacji medycznej pacjentów w obu grupach oceniono częstość występowania wcześniej zdefiniowanych zdarzeń niepożądanych po szczepieniu (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapalenie mózgu, encefalopatia, zaburzenia nerwów czaszkowych, zespół Guillaina i Barrégo, zapalenie nerwów splotu barkowego, zespoły porażenne, stany zapalne lub objawy alergiczne wymagające konsultacji lekarskiej, anafilaksja i reakcje uogólnione). Pomiędzy grupą dTpa i Td nie stwierdzono istotnych różnic ryzyka wystąpienia tych niepożądanych zdarzeń po szczepieniu. Analizie SCCS poddano wyłącznie osoby zaszczepione dTpa, u których po szczepieniu wystąpiło zdarzenie niepożądane w okresie 6–42 dni od szczepienia. Stwierdzono natomiast niewielkie zwiększenie ryzyka wystąpienia stanu zapalnego lub reakcji alergicznej wymagających porady lekarskiej w okresie 1–6 dni po szczepieniu (IRR [incidence rate ratio]: 1,59 [95% CI: 1,40–1,81]).
Autorzy wyciągnęli wniosek, że szczepionka dTpa jest bezpieczna u dorosłych >65. roku życia i nie wiąże się z większym ryzykiem wystąpienia ciężkich zdarzeń niepożądanych niż Td.
