Mieszane schematy szczepienia przeciwko COVID -19 bardziej reaktogenne?

Opracowała Małgorzata Ściubisz

W liście nadesłanym do redakcji „The Lancet” przedstawiono pierwsze wyniki wieloośrodkowego badania z randomizacją (RCT) i pojedynczo ślepą próbą Com-COV, w którym oceniono bezpieczeństwo, immunogenność i skuteczność mieszanych schematów szczepienia przeciwko COVID-19, tj. z użyciem dwóch różnych preparatów – Vaxzevria (AstraZeneca) i Comirnaty (Pfizer). Badanie prowadzone jest w Wielkiej Brytanii we współpracy z Uniwersytetem Oksfordzkim.

Oceniono różne warianty mieszanych schematów szczepienia (Vaxzevria-Comirnaty lub Comirnaty-Vaxzevria), w których dawki podawano w dwóch różnych odstępach czasu (28 lub 84 dni). W grupach kontrolnych 2-dawkowy schemat szczepienia realizowano tym samym preparatem.

Shaw i wsp. przedstawili cząstkowe wyniki oceny tolerancji dla dwóch mieszanych schematów (Vaxzevria-Comirnaty lub Comirnaty-Vaxzevria), w których dawki podawano w odstępie 28 dni. Analizą objęto łącznie 463 osoby (54% mężczyzn) w wieku ≥50 lat (mediana: 57 lat; zakres: 50-69 lat), ogólnie zdrowych lub z dobrze kontrolowanymi przewlekłymi chorobami współistniejącymi, przydzielonych losowo do grup, w których otrzymały:

• 1 dawkę Vaxzevrii i 1 dawkę Comirnaty w odstępie 28 dni, lub
• 1 dawkę Comirnaty i 1 dawkę Vaxzevrii w odstępie 28 dni, lub
• 2 dawki Vaxzevrii w odstępie 28 dni (grupa kontrolna), lub
• 2 dawki Comirnaty w odstępie 28 dni (grupa kontrolna).

Oceniono zgłaszane przez uczestników określone wcześnie miejscowe (ból, zaczerwienienie, obrzęk, ocieplenie, świąd, stwardnienie) i ogólnoustrojowe (ból głowy, zmęczenie, dreszcze, ból stawów, stan podgorączkowy, gorączka, gorsze samopoczucie, ból mięśni, nudności, wymioty, biegunka) niepożądane odczyny poszczepienne (NOP), które wystąpiły w okresie 7 dni po podaniu obu dawek.

Zaobserwowano, że:

• W grupach kontrolnych ogólnoustrojowe NOP częściej zgłaszano po podaniu pierwszej dawki Vaxzevria lub drugiej dawki Comirnaty.
• W obu grupach z mieszanymi schematami szczepienia, w porównaniu z grupami kontrolnymi, po podaniu drugiej dawki częściej zgłaszano ogólnoustrojowe NOP: stan podgorączkowy zgłaszało 34% osób szczepionych mieszanym schematem Vaxzevria-Comirnaty i 10% osób szczepionych w 2-dawkowym schemacie preparatem Vaxzevria oraz 41% osób szczepionych mieszanym schematem Comirnaty-Vaxzevria i 21% osób szczepionych w 2-dawkowym schemacie preparatem Comirnaty. Częściej zgłaszano również dreszcze, zmęczenie, ból głowy, ból stawów, gorsze samopoczucie oraz ból mięśni.

Nie zgłoszono żadnego NOP wymagającego hospitalizacji, a większość tych zdarzeń pojawiała się w ciągu 2 dni po szczepieniu.

Autorzy listu zwrócili uwagę, że przedstawione dane dotyczą osób w wieku 50 lat i starszych, a reaktogenność może być jeszcze większa w młodszej grupie wiekowej (co obserwowano w przedrejestracyjnych badaniach klinicznych szczepionek – przyp. red.), dla której - w świetle obaw związanych z przypadkami zdarzeń zakrzepowych z małopłytkowością zgłaszanych po pierwszej dawce preparatu Vaxzevria - w kilku krajach (np. w Niemczech) wydano zalecenie, aby szczepienie rozpoczęte preparatem wektorowym dokończyć preparatem mRNA. Zapowiedzieli również, że wyniki oceny immunogenności mieszanych schematów szczepienia zostaną opublikowane w czerwcu 2021 r.