W ciągu niewiele ponad miesiąca od rozpoczęcia w marcu br. pierwszego badania klinicznego nad potencjalną szczepionką przeciwko SARS-CoV-2 (badanie prowadzone w Stanach Zjednoczonych przez zespół badawczy Moderna/National Institute of Allergy and Infectious Diseases), ruszyły próby kliniczne kolejnych 5 eksperymentalnych szczepionek. Badania prowadzone są w Stanach Zjednoczonych, Wielkiej Brytanii (p. Szczepionka przeciwko COVID-19 już we wrześniu 2020?) i w Chinach.
Głównie są to na razie badania prowadzone w celu ustalenia optymalnej dawki szczepionki (bez randomizacji, metoda próby otwartej) lub badania z randomizacją, których celem jest wstępna ocena bezpieczeństwa i immunogenności szczepionki. Tylko w 1 z nich zaplanowano ocenę skuteczności szczepionki w zapobieganiu COVID-19 (p. tab.). Pozwolenie na rozpoczęcie badań klinicznych otrzymał także zespół badawczy BioNTech/Pfizer (p. BioNTech i Pfizer rozpoczną badania kliniczne szczepionki przeciwko COVID-19).
| Tabela. Aktualnie prowadzone badania kliniczne I lub II fazy nad szczepionką przeciwko SARS-CoV-2a |
|---|
| Stany Zjednoczone |
1) zespół badawczy: Moderna/ National Institute of Allergy and Infectious Diseases
|
| Wielka Brytania |
3) zespół badawczy: University of Oxford
|
| Chiny |
4) zespół badawczy: Beijing Institute of Biological Products/Wuhan Institute of Biological Products
|
| a Opracowano na podstawie 1.–9. pozycji piśmiennictwa. Stan na 27 kwietnia 2020 r. |
Piśmiennictwo:
1. Phase I, Open-Label, Dose-Ranging Study of the Safety and Immunogenicity of 2019-nCoV Vaccine (mRNA-1273) in Healthy Adults. NCT0428346. www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT042834612. NIH clinical trial of investigational vaccine for COVID-19 begins. www.nih.gov/news-events/news-releases/nih-clinical-trial-investigational-vaccine-covid-19-begins
3. A phase I clinical trial for recombinant novel coronavirus (2019-COV) vaccine (adenoviral vector). ChiCTR2000030906. www.chictr.org.cn/showprojen.aspx?proj=51154
4. A randomized, double-blinded, placebo-controlled phase II clinical trial for Recombinant Novel Coronavirus (2019-nCOV) Vaccine (Adenovirus Vector) in healthy adults aged above 18 years. ChiCTR2000031781. www.chictr.org.cn/showprojen.aspx?proj=52006
5. A Phase I/II Study to Determine Efficacy, Safety and Immunogenicity of the Candidate Coronavirus Disease (COVID-19) Vaccine ChAdOx1 nCoV-19 in UK Healthy Adult Volunteers. NCT04324606
6. Phase 1 Open-label Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Immunogenicity of INO-4800, a Prophylactic Vaccine Against SARS-CoV-2, Administered Intradermally Followed by Electroporation in Healthy Volunteers. NCT04336410. www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04336410
7. A randomized, double-blind, placebo parallel-controlled phase I/II clinical trial for inactivated Novel Coronavirus Pneumonia vaccine (Vero cells). ChiCTR2000031809. www.chictr.org.cn/showprojen.aspx?proj=52227
8. A Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled, Phase I/II Clinical Trial, to Evaluate the Safety and Immunogenicity of the SARS-CoV-2 Inactivated Vaccine in Healthy Adults Aged 18~59 Years. NCT04352608. www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04352608
9. DRAFT landscape of COVID-19 candidate vaccines – 20 April 2020 www.who.int/blueprint
