Skróty: LAIV-4 – donosowa, 4-walentna, atenuowana szczepionka przeciwko grypie
Czy LAIV-4 jest dobrze tolerowana i bezpieczna?
Jedyny w Polsce preparat szczepionkowy LAIV-4 jest dobrze tolerowany i bezpieczny. Wnioski takie wysnuto z wieloletniej praktyki stosowania jego poprzedniczki, czyli 3-walentnej LAIV, której bezpieczeństwo oceniono na podstawie badań klinicznych oraz obserwacji po wprowadzeniu na rynek (tzn. badania IV fazy) obejmujących łącznie >84 000 dzieci w wieku 2–17 lat. Dane dotyczące tolerancji 3-walentnej LAIV u dzieci odnoszą się również do LAIV-4, ponieważ oba preparaty mają podobny skład, z tym, że do LAIV-4 dodano czwarty szczep (drugi szczep wirusa grypy typu B). Dodatkowo bezpieczeństwo i dobrą tolerancję LAIV-4 potwierdzono w badaniach klinicznych obejmujących łącznie 2231 dzieci i młodzieży w wieku 2–17 lat.
Najczęstszym działaniem niepożądanym obserwowanym w badaniach klinicznych było przekrwienie błony śluzowej nosa oraz wodnisty wyciek z nosa. Wielu pacjentów zgłaszało także złe samopoczucie, brak łaknienia i ból głowy. Często obserwowano również ból mięśni i gorączkę, a rzadziej reakcje nadwrażliwości, takie jak pokrzywka, obrzęk twarzy, krwawienie z nosa i osutka. Reakcje anafilaktyczne występowały bardzo rzadko.
Piśmiennictwo:
1. Charakterystyka Produktu Leczniczego Fluenz Tetra2. Hannoun C.: The evolving history of influenza viruses and influenza vaccines. Expert Rev. Vaccines, 2013; 12 (9): 1085–1094
3. AAP Committee on Infectious Diseases. Recommendations for Prevention and Control of Influenza in Children, 2018–2019. Pediatrics, 2018; 142 (4): e20182367
4. Grohskopf L.A., Sokolow L.Z., Broder K.R. i wsp.: Prevention and control of seasonal influenza with vaccines: recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices-United States, 2018–19 Influenza Season. MMWR Recomm. Rep., 2018; 67 (3): 1–20
5. The National Childhood Flu Immunisation Programme 2019/20 Information for healthcare practitioners. www.assets.publishing.service.gov.uk
