Skróty: ChPL – Charakterystyka Produktu Leczniczego, DTPa – szczepionka przeciwko błonicy, tężcowi i krztuścowi (bezkomórkowa), Hib – Haemophilus influenzae typu b, IPV – inaktywowana szczepionka przeciwko poliomyelitis, PSO – Program Szczepień Ochronnych
Jak kontynuować cykl szczepienia, jeśli niemowlę otrzymało jako pierwszą dawkę szczepionkę typu „5 w 1” (DTPa-IPV-Hib) jednego producenta (Pentaxim), a jako drugą preparat innego producenta (Infanrix-IPV+Hib)?
Wszystkie szczepionki najbezpieczniej stosować zgodnie z zaleceniami producenta określonymi w zarejestrowanej charakterystyce produktu leczniczego (ChPL), są one bowiem formułowane na podstawie wyników badań klinicznych i gwarantują skuteczność szczepienia (kliniczną i/lub immunologiczną). Do czasu przeprowadzenia odpowiednich badań klinicznych nie ma pewności, jakie będą efekty odstępstw od zarejestrowanych, przebadanych schematów w profilaktyce zachorowań.
Ze względu na brak dostatecznych dowodów dotyczących skuteczności klinicznej, immunologicznej, a także bezpieczeństwa wymiennego stosowania szczepionek DTPa różnych producentów (a różnią się one szczegółowym składem, w tym przede wszystkim składem antygenowym komponentu krztuścowego [np. 2 vs 3 antygeny B. pertussis]), podstawowy cykl uodpornienia – 3 dawki szczepienia pierwotnego i dawka uzupełniająca w 2. roku życia – z użyciem DTPa lub szczepionek wysoce skojarzonych zawierających DTPa należy kontynuować tym samym preparatem jednego producenta. Wyniki przeprowadzonych dotychczas badań sugerują, że immunogenność mieszanych schematów szczepienia pierwotnego (3 pierwsze dawki w pierwszym półroczu) preparatami różnych producentów może być mniejsza, a brak uzgodnionego kryterium serologicznego korelującego z ochroną kliniczną przeciwko krztuścowi znacznie utrudnia praktyczną interpretację zmniejszenia stężeń swoistych przeciwciał przeciwko antygenom pałeczki krztuśca po szczepieniu.
Jeśli jednak preparat, którym szczepiono dotychczas dziecko, nie jest aktualnie dostępny lub nie wiadomo, jaki preparat dziecko otrzymało wcześniej, dopuszcza się podanie dowolnej adekwatnej szczepionki o takim samym lub maksymalnie zbliżonym składzie antygenowym (p. Niemowlę rozpoczęło schemat szczepień szczepionką 5-składnikową. Jak kontynuować szczepienie, jeśli ten preparat jest obecnie niedostępny?).
W przypadku opisanym w pytaniu, cykl uodpornienia można zakończyć dowolną z dwóch wymienionych szczepionek typu „5 w 1”. Trzeba jednak pamiętać, że zgodnie z zaleceniem producentów dawkę uzupełniającą (tzn. czwartą w cyklu, zaplanowaną w polskim PSO w 16.–18. mż.) szczepionki Pentaxim należy podać co najmniej 12 miesięcy po dawce trzeciej, a w przypadku szczepionki Infanrix-IPV+ Hib odstęp ten powinien wynosić co najmniej 6 miesięcy.
Piśmiennictwo:
1. Kroger A.T., Duchin J., Vazquez M.: General best practice guidelines for immunization, Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). www.cdc.gov (data cyt. 26.09.2017)2. Kimberlin D.W., Brady M.T., Jackson M.A., Long S.S. (red.): Red Book: 2015 Report of the Committee on Infectious Diseases. Elk Grove Village, IL, American Academy of Pediatrics, 2015
3. Langley J.M., Halperin S.A., Rubin E. i wsp.: Safety and immunogenicity of 2 mixed primary infant immunization schedules of pentavalent diphtheria, tetanus, acellular pertussis, inactivated poliomyelitis, and Haemophilus influenzae type b vaccines at 2, 4, and 6 months of age. Pediatr. Infect. Dis. J., 2012; 31: 189–192
4. Charakterystyka produktów leczniczych: Infanrix-IPV+Hib, Pentaxim
