Opracowała Małgorzata Ściubisz
W badaniu kohortowym z retrospektywnym zbieraniem danych przeprowadzonym we Włoszech oceniono skuteczność rzeczywistą rekombinowanej, podjednostkowej szczepionki przeciwko COVID-19 Nuvaxovid (firmy Novavax) w okresie dominacji wariantu Omikron SARS-CoV-2. W analizie wykorzystano dane z oficjalnych, krajowych rejestrów szczepień i zachorowań na COVID-19.
Populację badania utworzyło 20 903 dorosłych (51,6% kobiet) w wieku ≥18 lat (mediana: 52 lata) bez czynników ryzyka ciężkiego przebiegu COVID-19 (98,5%), którzy w okresie od 28 lutego 2022 roku do 4 września 2022 roku otrzymali podstawowy schemat szczepienia (2 dawki w dostępie ≥3 tyg.) z użyciem preparatu Nuvaxovid (zawierającego białko S wariantu oryginalnego wirusa). Kryteria wykluczające obejmowały: zakażenie SARS-CoV-2, ukończenie schematu szczepienia z użyciem innego typu preparatu (schemat mieszany/heterologiczny). Uczestników obserwowano od momentu podania pierwszej dawki szczepionki do rozpoznania zakażenia SARS-CoV-2, podania trzeciej dawki szczepionki (przypominającej) lub momentu, w którym dana osoba kwalifikowała się do szczepienia przypominającego (tzn. do 120 dni po zakończeniu schematu podstawowego) lub zakończenia obserwacji (wrzesień 2022 r.). Skuteczność szczepionki oszacowano porównując częstość zakażeń SARS-CoV-2 (dodatni wynik badania RT-PCR lub testu antygenowego) lub objawowej COVID-19 potwierdzonej laboratoryjnie w okresie 3–10 dni po podaniu pierwszej dawki szczepionki i w okresie ≥15 dni po podaniu drugiej dawki szczepionki. Mediana okresu obserwacji wyniosła 156 dni (ok. 5,2 mies.).
Wykazano, że w okresie dominacji wariantu Omikron 2 dawki szczepionki Nuvaxovid podane w ramach schematu podstawowego zmniejszyły ryzyko zachorowania na objawową COVID-19 o 50% (95% CI: 40–58), a zakażenia SARS-CoV-2 o 31% (95% CI: 22–39). Częściową ochronę zapewniała również 1 dawka szczepionki – jej skuteczność wyniosła odpowiednio 23% (95% CI: 13–33) i 31% (95% CI: 16–44). Zaobserwowano, że skuteczność szczepionki w zapobieganiu zakażeniu SARS-CoV-2 zmniejszała się wraz z upływem czasu i wyniosła 39% (95% CI: 29–48) w okresie do 60 dni po szczepieniu oraz 28% (95% CI: 17–37) w okresie 90–120 dni po szczepieniu. W zapobieganiu objawowej COVID-19 skuteczność szczepionki utrzymywała się przez cały okres obserwacji i wyniosła 53% (95% CI: 40–63) w okresie do 60 dni po szczepieniu i 55% (95% CI: 43– 64) w okresie 90–120 dni po szczepieniu.
Autorzy badania wyciągnęli wniosek, że w okresie dominacji wariantu Omikron 2 dawki szczepionki przeciwko COVID-19 Nuvaxovid istotnie zmniejszyły ryzyko objawowej COVID-19, a ochrona poszczepienna utrzymywała się przez cały okres obserwacji.
