Opracowała lek. Iwona Rywczak
W amerykańskim badaniu kohortowym oceniono skuteczność rzeczywistą 2-walentnej szczepionki przeciwko COVID-19 w zapobieganiu powikłaniom zakrzepowo-zatorowym związanym z tą chorobą u osób po 65. roku życia oraz u osób w wieku ≥18 lat ze schyłkową niewydolnością nerek. Analizą objęto okres od 4 września 2022 roku do 4 marca 2023 roku. W badaniu uczestniczyły osoby korzystające ze świadczeń zdrowotnych w ramach programu Medicare, punktem końcowym było zdarzenie zakrzepowo-zatorowe związane z COVID-19 (udar niedokrwienny, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa lub zawał serca), które wystąpiło od 7 dni przed potwierdzeniem COVID–19 do 30 dni po tym rozpoznaniu. W okresie obserwacji spośród 12 706 176 immunokompetentnych osób w wieku ≥65 lat, które otrzymały szczepionki przeciwko oryginalnemu szczepowi SARS-CoV-2, szczepionką 2-walentną zaszczepiono 5 683 208 (44,7%) osób, a spośród szczepionych wcześniej 78 618 pacjentów po 18. roku życia ze schyłkową niewydolnością nerek preparat 2-walentny podano 23 229 (29,5%) osobom.
W grupie osób w wieku ≥65 lat odnotowano 22 001 zdarzeń zakrzepowo-zatorowych związanych z COVID-19: 17 746 epizodów u osób nieszczepionych szczepionką 2-walentą i 4255 epizodów u osób zaszczepionych tym preparatem. Skuteczność rzeczywista szczepionki 2-walentnej w zapobieganiu powikłaniom zakrzepowo-zatorowym związanym z COVID-19 wyniosła 47% (95% CI: 45–49). Skuteczność ta była większa w okresie 7–59 dni po szczepieniu (54% [95% CI: 51–56]) niż po upływie ≥60 dni (42% [95% CI: 39–45]).
W grupie osób w wieku ≥18 lat ze schyłkową niewydolnością nerek odnotowano 1040 zdarzeń zakrzepowo-zatorowych związanych z COVID-19: 917 u pacjentów zaszczepionych wyłącznie szczepionkami przeciwko oryginalnemu szczepowi SARS-CoV-2 i 123 u osób zaszczepionych szczepionką 2-walentną. Skuteczność rzeczywista szczepionki 2-walentnej w zapobieganiu powikłaniom zakrzepowo-zatorowych związanym z COVID-19 wyniosła 51% (95% CI: 39–60). W okresie 7–59 dni po szczepieniu skuteczność oszacowano na 56% (95% CI: 40–68), a po upływie ≥60 dni od szczepienia na 45% (95% CI: 28–58).
Podobne wyniki uzyskano u osób w wieku ≥65 lat z upośledzeniem odporności (skuteczność rzeczywista 46%, w tym 55% w okresie 7–59 dni po szczepieniu i 39% ≥60 dni po szczepieniu). W przypadku osób ze schyłkową niewydolnością nerek i dodatkowymi obciążeniami skutkującymi upośledzeniem odporności skuteczność rzeczywista szczepionki 2-walentnej wyniosła 45%, w tym 60% w okresie 7–59 dni po szczepieniu i 30% po upływie ≥60 dni (wynik nieistotny statystycznie).
Autorzy badania wyciągnęli wniosek, że szczepionka 2-walentna przeciwko COVID-19 zapewniła dodatkową ochronę osobom po 65. roku życia i dorosłym ze schyłkową niewydolnością nerek zmniejszając ryzyko wystąpienia powikłań zakrzepowo-zatorowych związanych z COVID-19.
