Opracowała lek. Iwona Rywczak
W amerykańskim badaniu kliniczno-kontrolnym typu test-negative design oceniono skuteczność dawki przypominającej zaktualizowanej szczepionki monowalentnej przeciwko COVID-19 XBB.1.5 u immunokompententych dorosłych w zapobieganiu zachorowaniu na COVID-19 wymagającym wizyty w placówce pomocy doraźnej lub hospitalizacji. W badaniu wykorzystano dane z baz Virtual SARS-CoV-2, Influenza, and Other respiratory viruses Network (VISION) i Investigating Respiratory Viruses in the Acutely Ill (IVY). VISION obejmuje 369 placówek pomocy doraźnej i 229 szpitali w 8 stanach, a IVY 26 szpitali w 20 stanach. U pacjentów uwzględnionych w tych bazach badania w kierunku SARS-CoV-2 metodą RT-PCT wykonuje się w okresie 10 dni poprzedzających zgłoszenie się do placówki pomocy doraźnej lub w ciągu 10 dni od początku objawów infekcji lub do 72 h po przyjęciu do szpitala.
Od września 2023 roku do stycznia 2024 roku COVID-19 potwierdzono u 17 229 osób, które utworzyły grupę przypadków. Do grupy kontrolnej zakwalifikowano 111 596 osób, u których nie wykryto zakażenia SARS-CoV-2 w teście RT-PCR. W grupie przypadków zaktualizowaną szczepionkę monowalentną otrzymało 1297 (8%) osób, a w grupie kontrolnej 13 378 (12%) osób. Z badania wykluczono osoby, które: 1) otrzymały ostatnią dawkę szczepienia przeciwko COVID-19 w okresie <7 dni przed przyjęciem do szpitala lub zgłoszeniem się do placówki placówki pomocy doraźnej doraźnej; 2) otrzymały zaktualizowaną monowalentną szczepionkę przeciwko COVID-19 w odstępie <2 miesięcy od poprzedniego szczepienia przeciwko tej chorobie; 3) otrzymały 2-walentną szczepionkę przeciwko COVID-19 po 10 września 2023 roku; 4) otrzymały zaktualizowaną szczepionkę przed 13 września 2023 roku; 5) otrzymały >1 dawkę zaktualizowanej szczepionki.
Na podstawie danych z bazy VISION stwierdzono, że skuteczność rzeczywista zaktualizowanej szczepionki monowalentnej przeciwko COVID-19 XBB.1.5 w zapobieganiu COVID-19 wymagającej zgłoszenia się do placówki pomocy doraźnej wyniosła:
- 51% (95% CI: 47–54) w okresie 7–59 dni (mediana 33 dni) po szczepieniu,
- 39% (95% CI: 33–45) w okresie 60–119 dni (mediana 74 dni) po szczepieniu,
- w grupie wiekowej 18–64 lat – 52% (95% CI: 45–58) w okresie 7–59 dni (mediana 31 dni) po szczepieniu i 45% (95% CI: 34–55) w okresie 60–119 dni (mediana 73 dni) po szczepieniu,
- w grupie wiekowej ≥65 lat – 49% (95% CI: 44–54) w okresie 7–59 dni (mediana 33 dni) po szczepieniu i 37% (95% CI: 29–44) w okresie 60–119 dni (mediana 74 dni) po szczepieniu.
Na podstawie danych z baz VISION i IVY stwierdzono, że skuteczność rzeczywista zaktualizowanej szczepionki monowalentnej przeciwko COVID-19 XBB.1.5 w zapobieganiu COVID-19 wymagającej hospitalizacji wyniosła:
- 53% (95% CI: 46–59) w okresie 7–59 dni (mediana 32 dni) po szczepieniu i 50% (95% CI: 40–59) w okresie 60–119 dni (mediana 73 dni) po szczepieniu (baza VISION),
- 43% (95% CI: 27–56), mediana czasu od szczepienia 47 dni (baza IVY),
- w grupie wiekowej 18–64 lat – 42% (95% CI: 14–61) w okresie 7–59 dni (mediana 30 dni) po szczepieniu i 45% (95% CI: od -6 do 71) w okresie 60–119 dni (mediana 74 dni ) po szczepieniu (baza VISION),
- w grupie wiekowej ≥65 lat – 54% (95% CI: 47–60) w okresie 7–59 dni (mediana 32 dni) po szczepieniu i 50% (95% CI: 39–59) w okresie 60–119 dni (mediana 73 dni ) po szczepieniu (baza VISION),
- w grupie wiekowej ≥65 lat – 48% (95% CI: 31–61), mediana czasu od szczepienia 48 dni (baza IVY).
Autorzy badania wyciągnęli wniosek, że w porównaniu z osobami nieszczepionymi zaktualizowaną monowalentną szczepionką przeciwko COVID-19 osoby zaszczepione 1 dawką tego preparatu uzyskały dodatkową ochronę przed zachorowaniem na COVID-19 wymagającym wizyty w placówce opieki doraźnej lub hospitalizacji. Uzyskane wyniki potwierdzają zasadność zaleceń Centers for Disease Control and Prevention dotyczących zapobiegania COVID-19 za pomocą szczezepień.
